Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​den anvendte anæstesiteknik på kvaliteten af ​​restitution hos patienter, der gennemgår en hysterektomioperation.

24. februar 2025 opdateret af: MEHMET GÖKHAN TAFLAN, Samsun University

Sammenligning af kombineret spinal-epidural anæstesi og generel anæstesi med epiduralt kateter til elektiv hysterektomi: anæstetiske og analgetiske resultater, patient- og kirurgtilfredshed: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af forskellige anæstesimetoder (generel anæstesi med epidural kateterpåføring og spinal anæstesi med epidural kateterpåføring) anvendt ved elektive hysterektomioperationer udført på vores hospital. Målet er at sammenligne fordelene ved begge metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var designet som et prospektivt observationsstudie. Det er ikke hensigten med de forskerne, der deltager i undersøgelsen, at administrere medicin til patienterne. Undersøgelsen af ​​patientjournaler vil resultere i oprettelsen af ​​to grupper, differentieret efter den anvendte anæstesimetode. Gruppe 1 vil omfatte patienter, der har gennemgået generel anæstesi med epiduralkateter, mens gruppe 2 vil bestå af patienter, som modtog spinal anæstesi med epidural kateter. Kvaliteten af ​​patientens inklusion i undersøgelsen vil blive evalueret ved hjælp af en 15-spørgsmålsskala i både den præoperative og postoperative periode.

I løbet af vores forskning vil vi anvende Quality of Recovery 15-item skalaen (QoR-15), som omfatter 15 spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55060
        • Samsung Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede kvindelige patienter, der var planlagt til hysterektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv hysterektomi
  • Patienter med The American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1-2-3
  • De, der er dygtige nok til at besvare spørgeskemaet til kompileringskvaliteten af ​​recovery score (QoR-15).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for neuraksial anæstesi
  • Patienter med The American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status scorer over 3
  • Tilstedeværelsen af ​​en anden malign neoplasma, bortset fra indikationen for hysterektomi,
  • Patienter med stofmisbrug, herunder alkohol- og stofmisbrug
  • Patienter, der ikke giver samtykke til eller ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der fik generel anæstesi og et epiduralkateter.
Procedure: Gruppe 1
Hos patienter, der gennemgår en hysterektomi, placeres et epiduralt kateter via L3-4 eller L4-5 spinalrummet, efterfulgt af anvendelse af en standardiseret generel anæstesiprotokol.
Andre navne:
  • Epiduralkateter og generel anæstesigruppe
Gruppe 2
Patienter, der fik spinalbedøvelse og epiduralkateter.
Procedure: Gruppe 2
Hos patienter, der gennemgår hysterektomi, injiceres 15-20 mg tung bupivacain i det intrathecale område via L3-4 eller L4-5 spinalrummet ved hjælp af en spinal nål. Efter fjernelse af spinalnålen anbringes et epiduralkateter gennem den samme åbning.
Andre navne:
  • Den kombinerede spinal epidural anæstesi gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR-40) score i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Restitutionskvaliteten for patienter vil blive vurderet med Quality of Recovery Score-15 (QoR-15), som vil blive administreret 24. time postoperativt. QoR-15 er et spørgeskema bestående af 15 emner, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 til 10. Den samlede score på QoR-15 ligger mellem 0 og 150.
postoperativ 24 timer
En sammenligning af forskellen i restitutionskvalitetsscore mellem patienter ved det præoperative og postoperative døgn.
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Forskellen mellem patienternes præoperative QoR-15-score og QoR-15-score målt ved 24. time postoperativt vil blive evalueret.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen.
Patientens første mobiliseringstid efter operationen vil blive registreret.
Op til 24 timer efter operationen.
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Opioidforbrug i de første 24 timer vil blive målt. Patienter vil være i stand til at anmode om opioider via en PCA-enhed, når deres NRS-score er ≥3.
postoperativ 24 timer
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: postoperativ 24 timer

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive evalueret med en verbal beskrivende skala.

(0 = Ingen overhovedet, 1 = Mild kvalme, 2 = Moderat kvalme, 3 = Opkast én gang, 4 = Opkast mere end én gang)
postoperativ 24 timer
NRS Score
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et ofte anvendt smertescreeningsinstrument til objektiv vurdering af den aktuelle smerteintensitet, der anvender en skala fra 0-10. Skalaen går fra nul, som repræsenterer fravær af smerte, til 10, som repræsenterer den værst tænkelige smerte. Den postoperative NRS-score vil blive evalueret på følgende tidspunkter: den første, tredje, sjette, tolvte og 24. time.
postoperativ 24 timer
Tid til at udskrive
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
længden af ​​hospitalsophold vil blive registreret.
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Gökhan Taflan, Samsung Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSEGAEMT2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner