ICH 生物标志物和成像标志物
2024年6月12日 更新者：Rong Hu, MD、Southwest Hospital, China
脑出血患者生物标志物和影像标志物筛查
脑出血（ICH）是中风的一种亚型，与高死亡率和致残率相关。
基础和临床研究有助于我们了解 ICH 复杂的病理生理学。
然而，有关 ICH 的急性诊断、治疗决策和预后的问题仍未得到解答。
分子生物标志物和影像标志物彻底改变了许多疾病的诊断和治疗，例如肌钙蛋白在心肌梗塞中的应用和磁共振成像（MRI）扫描在缺血性中风中的应用。
因此，研究人员的目标是通过筛查 ICH 患者的血液、脑脊液、尿液、唾液甚至组织（如果有）样本，并通过计算机断层扫描 (CT) 等连续多模态成像扫描来发现成像标记物。 、磁共振成像（MRI）、磁共振波谱（MRS）、正电子发射断层扫描（PET）等
这些分子和影像标记将有助于为当前的脑出血患者发病预警、诊断、治疗监测、风险分层、干预和预后工具提供更多信息。
研究概览
详细说明
脑出血 (ICH) 是最严重的中风亚型之一，每年影响全球约 2-300 万人。
大约三分之一的脑出血患者在发病后早期死亡，大多数幸存者留下严重的长期残疾。
如今，人们对身体样本和多模态成像扫描图片中分子的特征变化知之甚少。
在这项研究中，研究人员旨在通过筛查 ICH 患者的血液、脑脊液、尿液、唾液甚至组织（如果有）样本来揭示潜在的生物标志物，并通过计算机断层扫描等连续多模态成像扫描来成像标志物。 CT）、磁共振成像（MRI）、磁共振波谱（MRS）、正电子发射断层扫描（PET）等，这将带来对病理生理机制的深入见解，并为发病预警、诊断、治疗监测、风险分层、 ICH 患者的干预和预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rong Hu, Ph.D
- 电话号码：86-23-68765761
- 邮箱：huchrong@aliyun.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
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接触：
- Rong Hu, MD
- 电话号码：+8615123917123
- 邮箱：huchrong@aliyun.com
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首席研究员：
- Rong Hu, MD PHD
-
接触：
- Rong Hu, MD
- 电话号码：+8602368765912
- 邮箱：huchrong@tmmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 18-80岁的个人
- CT 扫描显示自发性脑出血的证据
- 发作后 72 小时内的患者
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分为 5-15。
- 高血压病史
描述
纳入标准：
- 18-80岁的个人
- 血肿大小超过5毫升
- CT 扫描显示自发性脑出血的证据
- 发作后 72 小时内的患者
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分为 5-15。
- 高血压病史
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 80 岁的个人
- 有明确证据表明出血是由于动脉瘤、动静脉畸形或其他脑血管疾病引起的。
- 继发于肿瘤或外伤的脑出血。
- 如果之前任何抗凝剂的血液学作用没有完全逆转。
- 心功能不全、肺功能不全、肾功能不全、肝功能不全、自身免疫性疾病及其他严重功能障碍的器官疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICH组
出现症状后 72 小时内 CT 显示脑出血 (ICH) 的患者被西南医院收治。
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控制组
从志愿者中招募年龄和性别匹配的健康个体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物
大体时间：收集组织后立即
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在血肿清除时收集患者的患病组织。
然后立即制备这些组织并通过蛋白质组质谱法进行检测。
结果将通过生物信息学分析进一步分析，以揭示脑出血患者病变组织中蛋白质的表达作为潜在的生物标志物。
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收集组织后立即
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CT影像特点
大体时间：发病1个月内
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患者将接受CT影像检查，评估患者的血肿体积、血肿位置、血肿形态、血肿密度等影像学特征
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发病1个月内
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CTA 成像标记
大体时间：发病1个月内
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患者将接受CTA成像以评估患者的脑血管特征
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发病1个月内
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MR 成像标记
大体时间：发病1个月内
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通过磁共振成像评估患者的血肿形态、信号以及血肿腔周围水肿情况
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发病1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯哥结果量表扩展版 (GOSE)
大体时间：1年
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GOS-E 使用 1 至 8 的等级细分重度和中度残疾以及良好恢复的类别，其中 1 = 死亡，2 = 植物人状态，3 = 较低程度的严重残疾，4 = 较高程度的严重残疾，5 = 较低程度的中度残疾，6 = 中度残疾，7 = 恢复良好，8 = 恢复良好。
GOS-E 已开发并验证了结构化电话访谈，这些问题已纳入后续调查中。
GOS-E分为不利（1至4）和有利（5至8）结果。
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1年
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：1年
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功能结果（将干预组与对照组进行比较），在 6 个月时使用改良 Rankin 量表 (mRS) 进行评估。mRS 是一种常用量表，用于测量患有某种疾病的人在日常活动中的残疾或依赖程度。中风或其他原因导致的神经功能障碍。
其评分标准为：0=完全没有症状，1=无明显残疾，2=轻微残疾，3=中度残疾，4=中度严重残疾，5=严重残疾，6=死亡。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rong Hu, Ph.D、Southwest Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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