Биомаркеры и визуализирующие маркеры ВМК
12 июня 2024 г. обновлено: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China
Скрининг биомаркеров и визуализирующих маркеров у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием
Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) — подтип инсульта, связанный с высокой смертностью и инвалидностью.
Фундаментальные и клинические исследования способствовали нашему пониманию сложной патофизиологии ВМК.
Однако вопросы, касающиеся неотложной диагностики, терапевтических решений и прогнозирования ВМК, остаются без ответа.
Молекулярные биомаркеры и визуализирующие маркеры произвели революцию в диагностике и лечении многих заболеваний, таких как использование тропонина при инфаркте миокарда и магнитно-резонансная томография (МРТ) при ишемическом инсульте.
Таким образом, исследователи стремятся обнаружить потенциальные биомаркеры путем скрининга образцов крови, спинномозговой жидкости, мочи, слюны и даже тканей (если таковые имеются) у пациентов с ВМК, а также маркеров визуализации с помощью серийных мультимодальных изображений, таких как компьютерная томография (КТ). , магнитно-резонансная томография (МРТ), магнитно-резонансная спектроскопия (МРС), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и др.
Эти молекулярные и визуализирующие маркеры помогут внести дополнительную информацию в существующие инструменты предупреждения начала заболевания, диагностики, мониторинга терапии, стратификации риска, вмешательства и прогноза для пациентов с ВМК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) — один из наиболее серьезных подтипов инсульта, от которого ежегодно страдают примерно 2–3 миллиона человек во всем мире.
Около трети людей с ВМК умирают рано после начала заболевания, а большинство выживших остаются с серьезной долгосрочной инвалидностью.
Сегодня мало что известно о характерных изменениях молекул в образцах тела и на фотографиях, полученных при мультимодальном сканировании.
В этом исследовании исследователи стремятся выявить потенциальные биомаркеры путем скрининга образцов крови, спинномозговой жидкости, мочи, слюны и даже тканей (если таковые имеются) у пациентов с ВМК, а также визуализирующих маркеров с помощью серийных мультимодальных изображений, таких как компьютерная томография. КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), магнитно-резонансная спектроскопия (МРС), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и т. д., что позволит лучше понять патофизиологические механизмы и добавить новые инструменты для предупреждения начала заболевания, диагностики, мониторинга терапии, стратификации риска, вмешательство и прогноз для пациентов с ВМК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rong Hu, Ph.D
- Номер телефона: 86-23-68765761
- Электронная почта: huchrong@aliyun.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
-
Контакт:
- Rong Hu, MD
- Номер телефона: +8615123917123
- Электронная почта: huchrong@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Rong Hu, MD PHD
-
Контакт:
- Rong Hu, MD
- Номер телефона: +8602368765912
- Электронная почта: huchrong@tmmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Лица в возрасте 18-80 лет
- Признаки спонтанного ВМК на КТ
- Пациент в течение 72 часов после иктуса
- Оценка по шкале комы Глазго (GCS) от 5 до 15.
- История гипертонии
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-80 лет
- Размер гематомы более 5 мл.
- Признаки спонтанного ВМК на КТ
- Пациент в течение 72 часов после иктуса
- Оценка по шкале комы Глазго (GCS) от 5 до 15.
- История гипертонии
Критерий исключения:
- Лица в возрасте < 18 лет или > 80 лет
- Явные доказательства того, что кровоизлияние вызвано аневризмой, артериовенозной мальформацией или другими цереброваскулярными заболеваниями.
- ВЧГ вторично по отношению к опухоли или травме.
- Если гематологические эффекты предыдущих антикоагулянтов не купируются полностью.
- Пациенты с сердечной недостаточностью, легочной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, аутоиммунными заболеваниями и другими заболеваниями органов с тяжелыми нарушениями функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИЧХ
Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) по данным КТ в течение 72 часов после появления симптомов поступили в Юго-западную больницу.
|
|
|
Контрольная группа
Из добровольцев набирались здоровые люди соответствующего возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: Сразу после сбора тканей
|
Больные ткани у пациента собирают во время удаления гематомы.
Затем эти ткани немедленно подготавливают и обнаруживают с помощью протеомной масс-спектрометрии.
Результаты будут дополнительно проанализированы с помощью биоинформатического анализа, чтобы выявить экспрессию белков в пораженных тканях пациентов с внутримозговым кровоизлиянием в качестве потенциальных биомаркеров.
|
Сразу после сбора тканей
|
|
Особенности компьютерной томографии
Временное ограничение: В течение 1 месяца от начала
|
Пациенты пройдут компьютерную томографию для оценки объема гематомы пациента, ее местоположения, морфологии гематомы, плотности гематомы и других характеристик визуализации.
|
В течение 1 месяца от начала
|
|
Маркеры визуализации CTA
Временное ограничение: В течение 1 месяца от начала
|
Пациенту будет проведена КТА-визуализация для оценки цереброваскулярных особенностей пациента.
|
В течение 1 месяца от начала
|
|
Маркеры МРТ
Временное ограничение: В течение 1 месяца от начала
|
Магнитно-резонансная томография была проведена для оценки морфологии гематомы пациента, сигнала и отека вокруг полости гематомы.
|
В течение 1 месяца от начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала результатов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: 1 год
|
GOS-E подразделяет категории тяжелой и умеренной инвалидности и хорошего выздоровления по шкале от 1 до 8, где 1 = смерть, 2 = вегетативное состояние, 3 = нижняя тяжелая инвалидность, 4 = верхняя тяжелая инвалидность, 5 = нижняя средняя инвалидность, 6 = инвалидность выше средней степени, 7 = ниже хорошее восстановление и 8 = хорошее восстановление выше.
Для GOS-E были разработаны и проверены структурированные телефонные интервью, и эти вопросы были включены в последующий опрос.
GOS-E был разделен на неблагоприятные (от 1 до 4) и благоприятные (от 5 до 8) исходы.
|
1 год
|
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональный результат (сравнение группы вмешательства с контрольной), оцененный с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) через 6 месяцев. mRS — это широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
Он оценивается по следующим критериям: 0 = отсутствие симптомов вообще, 1 = отсутствие значительной инвалидности, 2 = легкая инвалидность, 3 = умеренная инвалидность, 4 = умеренно тяжелая инвалидность, 5 = тяжелая инвалидность и 6 = смерть.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neurosurg03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .