Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och avbildningsmarkörer för ICH

12 juni 2024 uppdaterad av: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China

Biomarkörer och avbildningsmarkörer Screening för patienter med intracerebral blödning

Intracerebral blödning (ICH) är en undertyp av stroke associerad med hög dödlighet och funktionshinder. Grundläggande och klinisk forskning har bidragit till vår förståelse av den komplexa patofysiologin i ICH. Frågor om akut diagnos, terapeutiska beslut och prognostisering av ICH förblir dock obesvarade. Molekylära biomarkörer och avbildningsmarkörer har revolutionerat diagnos och behandling av många sjukdomar, såsom troponinanvändning vid hjärtinfarkt och magnetisk resonanstomografi (MRT) vid ischemisk stroke. Därför siktar forskarna på att upptäcka de potentiella biomarkörerna genom att screena prover av blod, ryggmärgsvätska, urin, saliv och till och med vävnader (om sådana finns) från ICH-patienter, och avbildningsmarkörer via seriella multimodalitetsavbildningsskanningar såsom datortomografi (CT) , magnetisk resonanstomografi (MRI), magnetisk resonansspektroskopi (MRS), positronemissionstomografi (PET), etc. Dessa molekylära och avbildningsmarkörer skulle hjälpa till att bidra med ytterligare information till aktuella verktyg för debutvarning, diagnos, terapiövervakning, riskstratifiering, intervention och prognos för ICH-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intracerebral blödning (ICH) är en av de allvarligaste undertyperna av stroke, som drabbar cirka 2-3 miljoner människor över hela världen varje år. Ungefär en tredjedel av personer med ICH dör tidigt efter debuten och majoriteten av de överlevande lämnas med stora långvariga funktionshinder. Idag är lite känt om de karakteristiska förändringarna i molekyler från kroppsprover och bilder från multimodalitetsavbildningsskanningar. I den här studien syftar utredarna till att avslöja de potentiella biomarkörerna genom att screena prover av blod, cerebral ryggmärgsvätska, urin, saliv och till och med vävnader (om sådana finns) från ICH-patienter och avbildningsmarkörer via seriella multimodalitetsavbildningsskanningar såsom datortomografi ( CT), magnetisk resonanstomografi (MRT), magnetisk resonansspektroskopi (MRS), positronemissionstomografi (PET), etc, som kommer att ge insikter i patofysiologiska mekanismer och tillägg av nya verktyg för debutvarning, diagnos, terapiövervakning, riskstratifiering, intervention och prognos för ICH-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rong Hu, MD PHD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Individer i åldern 18-80 år
  2. Bevis på en spontan ICH på datortomografi
  3. Patient inom 72 timmar efter ictus
  4. Glasgow Coma Scale (GCS) Poäng 5-15.
  5. Historien om hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer i åldern 18-80 år
  2. Hematomstorleken är mer än 5 ml
  3. Bevis på en spontan ICH på datortomografi
  4. Patient inom 72 timmar efter ictus
  5. Glasgow Coma Scale (GCS) Poäng 5-15.
  6. Historien om hypertoni

Exklusions kriterier:

  1. Individer med ålder < 18 år eller > 80 år
  2. Tydliga bevis för att blödningen beror på ett aneurysm, arteriovenös missbildning eller andra cerebrovaskulära sjukdomar.
  3. ICH sekundärt till tumör eller trauma..
  4. Om de hematologiska effekterna av några tidigare antikoagulantia inte är helt vända.
  5. Patienter med hjärtinsufficiens, lunginsufficiens, njurinsufficiens, leverinsufficiens, autoimmuna sjukdomar och andra organsjukdomar med allvarlig dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICH-gruppen
Patienter med CT-demonstrerad intracerebral blödning (ICH) inom 72 timmar efter symtomdebut lades in på Southwest sjukhus.
Övrig: kroppsprovtagning och bildgenomsökning
Kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade friska individer rekryterades från frivilliga.
Övrig: kroppsprovtagning och bildgenomsökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer
Tidsram: Omedelbart efter insamling av vävnader
Sjuk vävnad från patienten samlas in vid tidpunkten för borttagning av hematom. Dessa vävnader prepareras sedan omedelbart och detekteras med proteommasspektrometri. Resultaten kommer att analyseras ytterligare genom bioinformatikanalys för att avslöja uttrycket av proteiner i sjuka vävnader hos patienter med intracerebral blödning som potentiella biomarkörer.
Omedelbart efter insamling av vävnader
CT-avbildningsfunktioner
Tidsram: Inom 1 månad efter debut
Patienterna kommer att genomgå CT-undersökningar för att utvärdera patientens hematomvolym, hematomplacering, hematommorfologi, hematomdensitet och andra avbildningsegenskaper
Inom 1 månad efter debut
CTA-avbildningsmarkörer
Tidsram: Inom 1 månad efter debut
Patienten kommer att genomgå CTA-avbildning för att utvärdera patientens cerebrovaskulära egenskaper
Inom 1 månad efter debut
MR-avbildningsmarkörer
Tidsram: Inom 1 månad efter debut
Magnetisk resonanstomografi utfördes för att utvärdera patientens hematommorfologi, signal och ödem runt hematomhålan
Inom 1 månad efter debut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Tidsram: 1 år
GOS-E delar in kategorierna svår och måttlig funktionsnedsättning och god återhämtning med hjälp av en skala från 1 till 8 där 1 = död, 2 = vegetativt tillstånd, 3 = lägre svår funktionsnedsättning, 4 = övre svår funktionsnedsättning, 5 = lägre måttlig funktionsnedsättning, 6 = övre måttlig funktionsnedsättning, 7 = nedre god återhämtning och 8 = övre god återhämtning. Strukturerade telefonintervjuer har utvecklats och validerats för GOS-E och dessa frågor införlivades i uppföljningsundersökningen. GOS-E dikotomiserades i ogynnsamma (1 till 4) och gynnsamma (5 till 8) resultat.
1 år
modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: 1 år
Funktionellt utfall (jämför interventionsgruppen med kontrollgruppen), bedömd med den modifierade Rankin-skalan (mRS) vid 6 månader. stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Det poängsätts från: 0=Inga symtom alls, 1=Inga signifikant funktionsnedsättning, 2=Lätt funktionsnedsättning, 3=Måttlig funktionsnedsättning, 4=Måttligt svår funktionsnedsättning, 5=Svår funktionsnedsättning och 6=död.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Utredare

  • Huvudutredare: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

17 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurosurg03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera