Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og billeddannelsesmarkører for ICH

12. juni 2024 opdateret af: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China

Biomarkører og billeddannelsesmarkører Screening for patienter med intracerebral blødning

Intracerebral blødning (ICH) er en undertype af slagtilfælde forbundet med høj dødelighed og handicap. Grundlæggende og klinisk forskning har bidraget til vores forståelse af den komplekse patofysiologi i ICH. Spørgsmål vedrørende akut diagnose, terapeutiske beslutninger og prognose af ICH forbliver dog ubesvarede. Molekylære biomarkører og billeddannende markører har revolutioneret diagnosticering og behandling af mange sygdomme, såsom troponinbrug ved myokardieinfarkt og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning ved iskæmisk slagtilfælde. Derfor sigter efterforskerne på at opdage de potentielle biomarkører ved at screene prøver af blod, cerebral spinalvæske, urin, spyt og endda væv (hvis tilgængeligt) fra ICH-patienter og billeddannende markører via seriel multimodal billeddannelsesscanning såsom computertomografi (CT) , magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), magnetisk resonansspektroskopi (MRS), positronemissionstomografi (PET) osv. Disse molekylære markører og billeddannende markører vil hjælpe med at bidrage med yderligere information til nuværende værktøjer til debut advarsel, diagnose, terapiovervågning, risikostratificering, intervention og prognose for ICH-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intracerebral blødning (ICH) er en af ​​de mest alvorlige undertyper af slagtilfælde, der påvirker cirka 2-3 millioner mennesker verden over hvert år. Omkring en tredjedel af mennesker med ICH dør tidligt efter debut, og størstedelen af ​​de overlevende står tilbage med et stort langvarigt handicap. I dag er lidt kendt om de karakteristiske ændringer i molekyler fra kropsprøver og billeder fra multimodal billeddannelsesscanninger. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afsløre de potentielle biomarkører ved at screene prøver af blod, cerebral spinalvæske, urin, spyt og endda væv (hvis tilgængeligt) fra ICH-patienter og billeddannelsesmarkører via serielle multimodalitetsbilledscanninger såsom computertomografi ( CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), magnetisk resonansspektroskopi (MRS), positronemissionstomografi (PET) osv., som vil bringe indsigt i patofysiologiske mekanismer og tilføjelse af nye værktøjer til debut advarsel, diagnose, terapiovervågning, risikostratificering, intervention og prognose for ICH-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rong Hu, MD PHD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Personer i alderen 18-80 år
  2. Bevis på en spontan ICH på CT-scanning
  3. Patient inden for 72 timer efter ictus
  4. Glasgow Coma Scale (GCS) Score på 5-15.
  5. Historien om hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer i alderen 18-80 år
  2. Hæmatomstørrelsen er mere end 5 ml
  3. Bevis på en spontan ICH på CT-scanning
  4. Patient inden for 72 timer efter ictus
  5. Glasgow Coma Scale (GCS) Score på 5-15.
  6. Historien om hypertension

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alder < 18 år eller > 80 år
  2. Tydelige tegn på, at blødningen skyldes en aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller andre cerebrovaskulære sygdomme.
  3. ICH sekundært til tumor eller traume..
  4. Hvis den hæmatologiske virkning af tidligere antikoagulantia ikke er fuldstændig vendt.
  5. Patienter med hjerteinsufficiens, lungeinsufficiens, nyreinsufficiens, leverinsufficiens, autoimmune sygdomme og andre organsygdomme med alvorlig dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICH gruppe
Patienter med CT-påvist intracerebral blødning (ICH) inden for 72 timer efter symptomdebut blev indlagt på Southwest hospital.
Andet: kropsprøveindsamling og billedscanning
Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede raske individer blev rekrutteret fra frivillige.
Andet: kropsprøveindsamling og billedscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af væv
Sygt væv fra patienten opsamles på tidspunktet for hæmatomfjernelse. Disse væv fremstilles derefter straks og detekteres ved proteommassespektrometri. Resultaterne vil blive yderligere analyseret ved bioinformatisk analyse for at afsløre ekspressionen af ​​proteiner i det syge væv hos patienter med intracerebral blødning som potentielle biomarkører.
Umiddelbart efter indsamling af væv
CT-billeddannelsesfunktioner
Tidsramme: Inden for 1 måned efter debut
Patienter vil gennemgå CT-billeddannelsesundersøgelser for at evaluere patientens hæmatomvolumen, hæmatomplacering, hæmatommorfologi, hæmatomdensitet og andre billeddannelseskarakteristika
Inden for 1 måned efter debut
CTA billeddannelsesmarkører
Tidsramme: Inden for 1 måned efter debut
Patienten vil gennemgå CTA-billeddannelse for at evaluere patientens cerebrovaskulære træk
Inden for 1 måned efter debut
MR billeddannende markører
Tidsramme: Inden for 1 måned efter debut
Magnetisk resonansbilleddannelse blev udført for at evaluere patientens hæmatommorfologi, signal og ødem omkring hæmatomhulen
Inden for 1 måned efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Tidsramme: 1 år
GOS-E underinddeler kategorierne for svær og moderat funktionsnedsættelse og god bedring ved hjælp af en skala fra 1 til 8, hvor 1 = død, 2 = vegetativ tilstand, 3 = lavere svær invaliditet, 4 = øvre svær invaliditet, 5 = lavere moderat handicap, 6 = øvre moderat handicap, 7 = nedre god restitution og 8 = øvre god restitution. Strukturerede telefoninterviews er blevet udviklet og valideret til GOS-E, og disse spørgsmål blev indarbejdet i den opfølgende undersøgelse. GOS-E blev dikotomiseret i ugunstige (1 til 4) og gunstige (5 til 8) resultater.
1 år
modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1 år
Funktionelt resultat (sammenligning af interventionsgruppen med kontrollen), vurderet med den modificerede Rankin-skala (mRS) efter 6 måneder. slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Det er scoret fra: 0=Ingen symptomer overhovedet, 1=Ingen væsentlig funktionsnedsættelse, 2=Lette handicap, 3=Moderat handicap, 4=Moderat svær funktionsnedsættelse, 5=Svær funktionsnedsættelse og 6=død.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurosurg03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner