Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery a zobrazovací markery pro ICH

12. června 2024 aktualizováno: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China

Screening biomarkerů a zobrazovacích markerů u pacientů s intracerebrálním krvácením

Intracerebrální krvácení (ICH) je podtyp cévní mozkové příhody spojený s vysokou mortalitou a invaliditou. Základní a klinický výzkum přispěl k našemu pochopení komplexní patofyziologie u ICH. Otázky týkající se akutní diagnózy, terapeutických rozhodnutí a prognózy ICH však zůstávají nezodpovězeny. Molekulární biomarkery a zobrazovací markery způsobily revoluci v diagnostice a léčbě mnoha onemocnění, jako je použití troponinu při infarktu myokardu a skenování magnetickou rezonancí (MRI) u ischemické cévní mozkové příhody. Výzkumníci se proto snaží objevit potenciální biomarkery screeningem vzorků krve, mozkomíšního moku, moči, slin a dokonce tkání (pokud jsou k dispozici) od pacientů s ICH a zobrazovacích markerů prostřednictvím sériových multimodálních zobrazovacích skenů, jako je počítačová tomografie (CT). , magnetická rezonance (MRI), magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), pozitronová emisní tomografie (PET) atd. Tyto molekulární a zobrazovací markery by pomohly přispět dalšími informacemi k současným nástrojům pro varování před nástupem, diagnostiku, monitorování terapie, stratifikaci rizika, intervenci a prognózu u pacientů s ICH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intracerebrální krvácení (ICH) je jedním z nejzávažnějších podtypů cévní mozkové příhody, které ročně postihne přibližně 2–3 miliony lidí na celém světě. Přibližně jedna třetina lidí s ICH umírá brzy po nástupu a většina přeživších zůstává s vážným dlouhodobým postižením. Dnes je málo známo o charakteristických změnách molekul ze vzorků těla a obrázků z multimodálních zobrazovacích skenů. V této studii se výzkumníci zaměřují na odhalení potenciálních biomarkerů screeningem vzorků krve, mozkomíšního moku, moči, slin a dokonce tkání (pokud jsou k dispozici) od pacientů s ICH a zobrazovacích markerů prostřednictvím sériových multimodálních zobrazovacích skenů, jako je počítačová tomografie ( CT), magnetická rezonance (MRI), magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), pozitronová emisní tomografie (PET) atd., které přinesou pohled na patofyziologické mechanismy a doplnění nových nástrojů pro varování před nástupem, diagnostiku, monitorování terapie, stratifikaci rizik, intervence a prognóza u pacientů s ICH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rong Hu, MD PHD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Jednotlivci ve věku 18-80 let
  2. Důkaz spontánní ICH na CT vyšetření
  3. Pacient do 72 hodin od iktusu
  4. Glasgow Coma Scale (GCS) skóre 5-15.
  5. Historie hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 18-80 let
  2. Velikost hematomu je větší než 5 ml
  3. Důkaz spontánní ICH na CT vyšetření
  4. Pacient do 72 hodin od iktusu
  5. Glasgow Coma Scale (GCS) skóre 5-15.
  6. Historie hypertenze

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby ve věku < 18 let nebo > 80 let
  2. Jasný důkaz, že krvácení je způsobeno aneuryzmatem, arteriovenózní malformací nebo jiným cerebrovaskulárním onemocněním.
  3. ICH sekundární k nádoru nebo traumatu.
  4. Pokud hematologické účinky jakýchkoli předchozích antikoagulancií nejsou zcela zvráceny.
  5. Pacienti se srdeční insuficiencí, plicní insuficiencí, renální insuficiencí, jaterní insuficiencí, autoimunitními chorobami a dalšími orgánovými chorobami s těžkou dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ICH
Pacienti s CT prokázaným intracerebrálním krvácením (ICH) do 72 hodin po nástupu příznaků byli přijati do jihozápadní nemocnice.
Jiný: odběr vzorků těla a zobrazovací sken
Kontrolní skupina
Z dobrovolníků byli vybráni zdraví jedinci stejného věku a pohlaví.
Jiný: odběr vzorků těla a zobrazovací sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery
Časové okno: Ihned po odběru tkání
Nemocná tkáň od pacienta se odebírá v době odstranění hematomu. Tyto tkáně jsou pak okamžitě připraveny a detekovány proteomovou hmotnostní spektrometrií. Výsledky budou dále analyzovány bioinformatickou analýzou k odhalení exprese proteinů v nemocných tkáních pacientů s intracerebrálním krvácením jako potenciálních biomarkerů.
Ihned po odběru tkání
CT zobrazovací funkce
Časové okno: Do 1 měsíce od nástupu
Pacienti podstoupí CT zobrazovací vyšetření, aby se vyhodnotil objem hematomu pacienta, lokalizace hematomu, morfologie hematomu, hustota hematomu a další zobrazovací charakteristiky
Do 1 měsíce od nástupu
CTA zobrazovací markery
Časové okno: Do 1 měsíce od nástupu
Pacient podstoupí CTA zobrazení, aby se vyhodnotily cerebrovaskulární rysy pacienta
Do 1 měsíce od nástupu
MR zobrazovací markery
Časové okno: Do 1 měsíce od nástupu
Magnetická rezonance byla provedena za účelem vyhodnocení morfologie hematomu pacienta, signálu a edému v okolí hematomové dutiny
Do 1 měsíce od nástupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Časové okno: 1 rok
GOS-E dále rozděluje kategorie těžkého a středního postižení a dobrého zotavení pomocí stupnice 1 až 8, kde 1 = smrt, 2 = vegetativní stav, 3 = nižší těžké postižení, 4 = horní těžké postižení, 5 = nižší střední postižení, 6 = horní střední postižení, 7 = dolní dobré zotavení a 8 = horní dobré zotavení. Pro GOS-E byly vyvinuty a ověřeny strukturované telefonické rozhovory a tyto otázky byly začleněny do následného průzkumu. GOS-E byl dichotomizován na nepříznivé (1 až 4) a příznivé (5 až 8) výsledky.
1 rok
modifikovaná Rankinova stupnice (mRS)
Časové okno: 1 rok
Funkční výsledek (srovnávání intervenční skupiny s kontrolní skupinou), hodnocený pomocí modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) po 6 měsících. mrtvice nebo jiné příčiny neurologického postižení. Hodnotí se z: 0=vůbec žádné příznaky, 1=žádné významné postižení, 2=lehké postižení, 3=střední postižení, 4=středně těžké postižení, 5=těžké postižení a 6=smrt.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neurosurg03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorků těla a zobrazovací sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit