Biomarcadores y marcadores de imágenes para la HIC
12 de junio de 2024 actualizado por: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China
Detección de biomarcadores y marcadores de imágenes para pacientes con hemorragia intracerebral
La hemorragia intracerebral (HIC) es un subtipo de accidente cerebrovascular asociado con una alta mortalidad y discapacidad.
La investigación básica y clínica ha contribuido a nuestra comprensión de la compleja fisiopatología de la HIC.
Sin embargo, las preguntas sobre el diagnóstico agudo, las decisiones terapéuticas y el pronóstico de la HIC siguen sin respuesta.
Los biomarcadores moleculares y los marcadores de imagen han revolucionado el diagnóstico y tratamiento de muchas enfermedades, como el uso de troponina en el infarto de miocardio y la resonancia magnética (MRI) en el accidente cerebrovascular isquémico.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo descubrir los biomarcadores potenciales mediante la detección de muestras de sangre, líquido cefalorraquídeo, orina, saliva e incluso tejidos (si están disponibles) de pacientes con HIC, y marcadores de imágenes mediante exploraciones de imágenes multimodales en serie, como la tomografía computarizada (TC). , resonancia magnética (MRI), espectroscopia de resonancia magnética (MRS), tomografía por emisión de positrones (PET), etc.
Estos marcadores moleculares y de imágenes ayudarían a contribuir con información adicional a las herramientas actuales para la alerta de inicio, el diagnóstico, el seguimiento de la terapia, la estratificación del riesgo, la intervención y el pronóstico para los pacientes con HIC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral (HIC) es uno de los subtipos más graves de accidente cerebrovascular y afecta aproximadamente a 2-3 millones de personas en todo el mundo cada año.
Aproximadamente un tercio de las personas con HIC muere poco después de su aparición y la mayoría de los supervivientes quedan con una discapacidad importante a largo plazo.
Hoy en día se sabe poco sobre los cambios característicos en las moléculas de muestras corporales e imágenes de exploraciones de imágenes multimodales.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo revelar los biomarcadores potenciales mediante la detección de muestras de sangre, líquido cefalorraquídeo, orina, saliva e incluso tejidos (si están disponibles) de pacientes con HIC, y marcadores de imágenes mediante exploraciones de imágenes multimodales en serie, como la tomografía computarizada ( CT), imágenes por resonancia magnética (MRI), espectroscopia de resonancia magnética (MRS), tomografía por emisión de positrones (PET), etc., que aportarán conocimientos sobre los mecanismos fisiopatológicos y la adición de nuevas herramientas para la alerta de inicio, el diagnóstico, el seguimiento de la terapia, la estratificación del riesgo, Intervención y pronóstico de los pacientes con HIC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rong Hu, Ph.D
- Número de teléfono: 86-23-68765761
- Correo electrónico: huchrong@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
-
Contacto:
- Rong Hu, MD
- Número de teléfono: +8615123917123
- Correo electrónico: huchrong@aliyun.com
-
Investigador principal:
- Rong Hu, MD PHD
-
Contacto:
- Rong Hu, MD
- Número de teléfono: +8602368765912
- Correo electrónico: huchrong@tmmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Personas entre 18 y 80 años
- Evidencia de una HIC espontánea en la tomografía computarizada
- Paciente dentro de las 72 horas posteriores al ictus
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 5 a 15.
- La historia de la hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 80 años
- El tamaño del hematoma es superior a 5 ml.
- Evidencia de una HIC espontánea en la tomografía computarizada
- Paciente dentro de las 72 horas posteriores al ictus
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 5 a 15.
- La historia de la hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Personas con edad < 18 años o > 80 años
- Evidencia clara de que la hemorragia se debe a un aneurisma, malformación arteriovenosa u otras enfermedades cerebrovasculares.
- HIC secundaria a tumor o traumatismo.
- Si los efectos hematológicos de cualquier anticoagulante previo no se revierten por completo.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia pulmonar, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedades autoinmunes y otras enfermedades de órganos con disfunción grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo del PCI
Pacientes con hemorragia intracerebral (HIC) demostrada por tomografía computarizada dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas admitidos en el hospital Southwest.
|
|
|
Grupo de control
Se reclutaron entre voluntarios individuos sanos de la misma edad y sexo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recolectar tejidos
|
El tejido enfermo del paciente se recolecta en el momento de la eliminación del hematoma.
Luego, estos tejidos se preparan y detectan inmediatamente mediante espectrometría de masas proteómica.
Los resultados se analizarán más a fondo mediante análisis bioinformático para revelar la expresión de proteínas en los tejidos enfermos de pacientes con hemorragia intracerebral como posibles biomarcadores.
|
Inmediatamente después de recolectar tejidos
|
|
Características de las imágenes por TC
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes desde el inicio
|
Los pacientes se someterán a exámenes de imágenes por tomografía computarizada para evaluar el volumen del hematoma, la ubicación del hematoma, la morfología del hematoma, la densidad del hematoma y otras características de las imágenes.
|
Dentro de 1 mes desde el inicio
|
|
Marcadores de imágenes de CTA
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes desde el inicio
|
El paciente se someterá a una tomografía computarizada para evaluar las características cerebrovasculares del paciente.
|
Dentro de 1 mes desde el inicio
|
|
Marcadores de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes desde el inicio
|
Se realizó una resonancia magnética para evaluar la morfología, la señal y el edema del hematoma del paciente alrededor de la cavidad del hematoma.
|
Dentro de 1 mes desde el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
GOS-E subdivide las categorías de discapacidad severa y moderada y buena recuperación usando una escala de 1 a 8 donde 1 = muerte, 2 = estado vegetativo, 3 = discapacidad severa inferior, 4 = discapacidad severa superior, 5 = discapacidad moderada inferior, 6 = discapacidad moderada superior, 7 = recuperación buena inferior y 8 = recuperación buena superior.
Se desarrollaron y validaron entrevistas telefónicas estructuradas para el GOS-E y estas preguntas se incorporaron a la encuesta de seguimiento.
GOS-E se dicotomizó en resultados desfavorables (1 a 4) y favorables (5 a 8).
|
1 año
|
|
escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado funcional (comparando el grupo de intervención con el control), evaluado con la Escala de Rankin modificada (mRS) a los 6 meses. La mRS es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de personas que han sufrido una accidente cerebrovascular u otras causas de discapacidad neurológica.
Se califica de: 0=Sin ningún síntoma, 1=Sin discapacidad significativa, 2=Discapacidad leve, 3=Discapacidad moderada, 4=Discapacidad moderadamente grave, 5=Discapacidad grave y 6=muerte.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurosurg03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .