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Biomarqueurs et marqueurs d'imagerie pour l'ICH

12 juin 2024 mis à jour par: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China

Dépistage de biomarqueurs et de marqueurs d'imagerie pour les patients atteints d'hémorragie intracérébrale

L'hémorragie intracérébrale (ICH) est un sous-type d'accident vasculaire cérébral associé à une mortalité et une invalidité élevées. La recherche fondamentale et clinique a contribué à notre compréhension de la physiopathologie complexe du PCI. Cependant, les questions concernant le diagnostic aigu, les décisions thérapeutiques et le pronostic de l'HIC restent sans réponse. Les biomarqueurs moléculaires et les marqueurs d'imagerie ont révolutionné le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies, telles que l'utilisation de la troponine dans l'infarctus du myocarde et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques. Par conséquent, les enquêteurs visent à découvrir les biomarqueurs potentiels en criblant des échantillons de sang, de liquide céphalo-rachidien, d'urine, de salive et même de tissus (si disponibles) de patients atteints d'ICH, et des marqueurs d'imagerie via des analyses d'imagerie multimodales en série telles que la tomodensitométrie (CT) , imagerie par résonance magnétique (IRM), spectroscopie par résonance magnétique (MRS), tomographie par émission de positons (TEP), etc. Ces marqueurs moléculaires et d'imagerie contribueraient à apporter des informations supplémentaires aux outils actuels d'avertissement d'apparition, de diagnostic, de surveillance thérapeutique, de stratification du risque, d'intervention et de pronostic pour les patients atteints d'HIC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie intracérébrale (ICH) est l'un des sous-types d'accident vasculaire cérébral les plus graves, touchant environ 2 à 3 millions de personnes dans le monde chaque année. Environ un tiers des personnes atteintes du PCI meurent peu après son apparition et la majorité des survivants se retrouvent avec un handicap majeur à long terme. Aujourd’hui, on sait peu de choses sur les changements caractéristiques des molécules provenant d’échantillons corporels et d’images provenant d’imageries multimodales. Dans cette étude, les enquêteurs visent à révéler les biomarqueurs potentiels en criblant des échantillons de sang, de liquide céphalo-rachidien, d'urine, de salive et même de tissus (si disponibles) de patients atteints d'ICH, et des marqueurs d'imagerie via des analyses d'imagerie multimodales en série telles que la tomodensitométrie ( CT), imagerie par résonance magnétique (IRM), spectroscopie par résonance magnétique (MRS), tomographie par émission de positons (TEP), etc., qui apporteront un aperçu des mécanismes physiopathologiques et l'ajout de nouveaux outils pour l'avertissement d'apparition, le diagnostic, le suivi thérapeutique, la stratification des risques, intervention et pronostic pour les patients atteints de PCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rong Hu, MD PHD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Individus âgés de 18 à 80 ans
  2. Preuve d'une HIC spontanée au scanner
  3. Patient dans les 72 heures suivant l'ictus
  4. Score sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 5 à 15.
  5. L'histoire de l'hypertension

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus âgés de 18 à 80 ans
  2. La taille de l'hématome est supérieure à 5 ml
  3. Preuve d'une HIC spontanée au scanner
  4. Patient dans les 72 heures suivant l'ictus
  5. Score sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 5 à 15.
  6. L'histoire de l'hypertension

Critère d'exclusion:

  1. Personnes âgées de < 18 ans ou > 80 ans
  2. Preuve claire que l'hémorragie est due à un anévrisme, une malformation artérioveineuse ou à d'autres maladies cérébrovasculaires.
  3. HIC secondaire à une tumeur ou à un traumatisme.
  4. Si les effets hématologiques des anticoagulants antérieurs ne sont pas complètement inversés.
  5. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance pulmonaire, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de maladies auto-immunes et d'autres maladies d'organes entraînant un dysfonctionnement grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PCI
Patients présentant une hémorragie intracérébrale (HIC) démontrée par CT dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes admis à l'hôpital du Sud-Ouest.
Autre: prélèvement d'échantillons corporels et analyse d'imagerie
Groupe de contrôle
Des individus en bonne santé de même âge et sexe ont été recrutés parmi des volontaires.
Autre: prélèvement d'échantillons corporels et analyse d'imagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs
Délai: Immédiatement après le prélèvement des mouchoirs
Les tissus malades du patient sont collectés au moment de l'ablation de l'hématome. Ces tissus sont ensuite immédiatement préparés et détectés par spectrométrie de masse protéomique. Les résultats seront ensuite analysés par analyse bioinformatique pour révéler l'expression de protéines dans les tissus malades de patients présentant une hémorragie intracérébrale en tant que biomarqueurs potentiels.
Immédiatement après le prélèvement des mouchoirs
Fonctionnalités d'imagerie CT
Délai: Dans le mois suivant le début
Les patients subiront des examens d'imagerie tomodensitométrique pour évaluer le volume de l'hématome, l'emplacement de l'hématome, la morphologie de l'hématome, la densité de l'hématome et d'autres caractéristiques d'imagerie.
Dans le mois suivant le début
Marqueurs d'imagerie CTA
Délai: Dans le mois suivant le début
Le patient subira une imagerie CTA pour évaluer les caractéristiques cérébrovasculaires du patient
Dans le mois suivant le début
Marqueurs d'imagerie IRM
Délai: Dans le mois suivant le début
Une imagerie par résonance magnétique a été réalisée pour évaluer la morphologie, le signal et l'œdème de l'hématome du patient autour de la cavité de l'hématome.
Dans le mois suivant le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOSE)
Délai: 1 an
GOS-E subdivise les catégories d'invalidité sévère et modérée et de bonne récupération en utilisant une échelle de 1 à 8 où 1 = décès, 2 = état végétatif, 3 = invalidité sévère inférieure, 4 = invalidité sévère supérieure, 5 = invalidité modérée inférieure, 6 = invalidité modérée supérieure, 7 = bonne récupération inférieure et 8 = bonne récupération supérieure. Des entretiens téléphoniques structurés ont été développés et validés pour le GOS-E et ces questions ont été intégrées à l'enquête de suivi. GOS-E a été divisé en résultats défavorables (1 à 4) et favorables (5 à 8).
1 an
échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 1 an
Résultat fonctionnel (en comparant le groupe d'intervention au groupe témoin), évalué avec l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 6 mois. La mRS est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d’autres causes de handicap neurologique. Il est noté comme suit : 0 = aucun symptôme, 1 = aucun handicap significatif, 2 = handicap léger, 3 = handicap modéré, 4 = handicap modérément sévère, 5 = handicap grave et 6 = décès.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurosurg03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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