Biomarcatori e marcatori di imaging per ICH
12 giugno 2024 aggiornato da: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China
Biomarcatori e screening dei marcatori di imaging per i pazienti con emorragia intracerebrale
L’emorragia intracerebrale (ICH) è un sottotipo di ictus associato ad elevata mortalità e disabilità.
La ricerca di base e clinica ha contribuito alla nostra comprensione della complessa fisiopatologia dell’ICH.
Tuttavia, le domande riguardanti la diagnosi acuta, le decisioni terapeutiche e la prognosi dell’ICH rimangono senza risposta.
I biomarcatori molecolari e i marcatori di imaging hanno rivoluzionato la diagnosi e il trattamento di molte malattie, come l’uso della troponina nell’infarto miocardico e la risonanza magnetica (MRI) nell’ictus ischemico.
Pertanto, i ricercatori mirano a scoprire i potenziali biomarcatori esaminando campioni di sangue, liquido cerebrospinale, urina, saliva e persino tessuti (se disponibili) da pazienti con ICH e marcatori di imaging tramite scansioni di imaging multimodali seriali come la tomografia computerizzata (CT) , risonanza magnetica (MRI), spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), tomografia a emissione di positroni (PET), ecc.
Questi marcatori molecolari e di imaging aiuterebbero a fornire informazioni aggiuntive agli attuali strumenti per l’allarme di insorgenza, la diagnosi, il monitoraggio della terapia, la stratificazione del rischio, l’intervento e la prognosi per i pazienti con ICH.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emorragia intracerebrale (ICH) è uno dei sottotipi più gravi di ictus e colpisce ogni anno circa 2-3 milioni di persone in tutto il mondo.
Circa un terzo delle persone affette da ICH muore subito dopo l’esordio e la maggior parte dei sopravvissuti presenta una grave disabilità a lungo termine.
Oggi si sa poco sui cambiamenti caratteristici delle molecole dei campioni corporei e delle immagini ottenute dalle scansioni di imaging multimodali.
In questo studio, i ricercatori mirano a rivelare i potenziali biomarcatori esaminando campioni di sangue, liquido cerebrospinale, urina, saliva e persino tessuti (se disponibili) da pazienti con ICH e marcatori di imaging tramite scansioni di imaging multimodali seriali come la tomografia computerizzata ( CT), risonanza magnetica (MRI), spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), tomografia a emissione di positroni (PET), ecc., che apporteranno informazioni sui meccanismi fisiopatologici e l'aggiunta di nuovi strumenti per l'allarme di insorgenza, la diagnosi, il monitoraggio della terapia, la stratificazione del rischio, intervento e prognosi per i pazienti con ICH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rong Hu, Ph.D
- Numero di telefono: 86-23-68765761
- Email: huchrong@aliyun.com
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
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Contatto:
- Rong Hu, MD
- Numero di telefono: +8615123917123
- Email: huchrong@aliyun.com
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Investigatore principale:
- Rong Hu, MD PHD
-
Contatto:
- Rong Hu, MD
- Numero di telefono: +8602368765912
- Email: huchrong@tmmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni
- Evidenza di un ICH spontaneo alla TC
- Paziente entro 72 ore dall'ictus
- Punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) di 5-15.
- La storia dell'ipertensione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni
- La dimensione dell'ematoma è superiore a 5 ml
- Evidenza di un ICH spontaneo alla TC
- Paziente entro 72 ore dall'ictus
- Punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) di 5-15.
- La storia dell'ipertensione
Criteri di esclusione:
- Individui con età < 18 anni o > 80 anni
- Evidenza evidente che l'emorragia è dovuta ad un aneurisma, a una malformazione artero-venosa o ad altre malattie cerebrovascolari.
- ICH secondaria a tumore o trauma..
- Se gli effetti ematologici di eventuali anticoagulanti precedenti non sono completamente invertiti.
- Pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza polmonare, insufficienza renale, insufficienza epatica, malattie autoimmuni e altre malattie d'organo con grave disfunzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ICH
Pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) dimostrata dalla TC entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi ricoverati nell'ospedale sud-occidentale.
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Gruppo di controllo
Tra i volontari sono stati reclutati individui sani corrispondenti per età e sesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori
Lasso di tempo: Subito dopo aver raccolto i tessuti
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Il tessuto malato del paziente viene raccolto al momento della rimozione dell'ematoma.
Questi tessuti vengono quindi immediatamente preparati e rilevati mediante spettrometria di massa del proteoma.
I risultati saranno ulteriormente analizzati mediante analisi bioinformatica per rivelare l'espressione delle proteine nei tessuti malati di pazienti con emorragia intracerebrale come potenziali biomarcatori.
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Subito dopo aver raccolto i tessuti
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Caratteristiche dell'imaging TC
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esordio
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I pazienti saranno sottoposti a esami di imaging TC per valutare il volume dell'ematoma del paziente, la posizione dell'ematoma, la morfologia dell'ematoma, la densità dell'ematoma e altre caratteristiche di imaging
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Entro 1 mese dall'esordio
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Marcatori di imaging CTA
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esordio
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Il paziente verrà sottoposto a imaging CTA per valutare le caratteristiche cerebrovascolari del paziente
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Entro 1 mese dall'esordio
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Marcatori per immagini RM
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esordio
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È stata eseguita la risonanza magnetica per valutare la morfologia, il segnale e l'edema dell'ematoma del paziente attorno alla cavità dell'ematoma
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Entro 1 mese dall'esordio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Lasso di tempo: 1 anno
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GOS-E suddivide le categorie di disabilità grave e moderata e buon recupero utilizzando una scala da 1 a 8 dove 1 = morte, 2 = stato vegetativo, 3 = disabilità grave inferiore, 4 = disabilità grave superiore, 5 = disabilità moderata inferiore, 6 = disabilità moderata superiore, 7 = recupero buono inferiore e 8 = recupero buono superiore.
Sono state sviluppate e validate interviste telefoniche strutturate per il GOS-E e queste domande sono state incorporate nell'indagine di follow-up.
Il GOS-E è stato dicotomizzato in esiti sfavorevoli (da 1 a 4) e favorevoli (da 5 a 8).
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1 anno
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scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Esito funzionale (confronto del gruppo di intervento con quello di controllo), valutato con la scala Rankin modificata (mRS) a 6 mesi. La mRS è una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica.
Viene valutato in base a: 0=nessun sintomo, 1=nessuna disabilità significativa, 2=disabilità lieve, 3=disabilità moderata, 4=disabilità moderatamente grave, 5=disabilità grave e 6=morte.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurosurg03
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