Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit ja kuvantamismerkit ICH:lle

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China

Biomarkkerien ja kuvantamismarkkerien seulonta aivoverenvuotopotilaille

Aivoverenvuoto (ICH) on aivohalvauksen alatyyppi, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja vammaisuuteen. Perus- ja kliininen tutkimus on auttanut ymmärtämään ICH:n monimutkaista patofysiologiaa. Kuitenkin kysymykset koskien akuuttia diagnoosia, terapeuttisia päätöksiä ja ICH:n ennustamista jäävät vastaamatta. Molekyylibiomarkkerit ja kuvantamismarkkerit ovat mullistaneet monien sairauksien diagnosoinnin ja hoidon, kuten troponiinin käytön sydäninfarktissa ja magneettikuvauksen (MRI) iskeemisessä aivohalvauksessa. Siksi tutkijat pyrkivät löytämään mahdolliset biomarkkerit seulomalla verinäytteitä, aivo-selkäydinnestettä, virtsaa, sylkeä ja jopa kudoksia (jos saatavilla) ICH-potilailta ja kuvantamismarkkereita sarjamultimodaalisilla kuvantamisskannauksilla, kuten tietokonetomografialla (CT). , magneettikuvaus (MRI), magneettiresonanssispektroskopia (MRS), positroniemissiotomografia (PET) jne. Nämä molekyyli- ja kuvantamismarkkerit auttaisivat antamaan lisätietoa nykyisiin työkaluihin ICH-potilaiden puhkeamisen varoittamiseen, diagnoosiin, hoidon seurantaan, riskien kerrostumiseen, interventioihin ja ennusteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverenvuoto (ICH) on yksi aivohalvauksen vakavimmista alatyypeistä, ja siihen vaikuttaa vuosittain noin 2-3 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Noin kolmasosa ICH-potilaista kuolee varhain taudin puhkeamisen jälkeen, ja suurin osa eloonjääneistä jää vakavaan pitkäaikaiseen vammaan. Nykyään tiedetään vain vähän molekyylien tunnusomaisista muutoksista kehonäytteiden ja multimodaalisten kuvantamisskannausten kuvien osalta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät paljastamaan mahdolliset biomarkkerit seulomalla verinäytteitä, aivo-selkäydinnestettä, virtsaa, sylkeä ja jopa kudoksia (jos saatavilla) ICH-potilailta sekä kuvantamismarkkereita sarjamultimodaalisilla kuvantamisskannauksilla, kuten tietokonetomografialla. CT), magneettikuvaus (MRI), magneettiresonanssispektroskopia (MRS), positroniemissiotomografia (PET) jne., jotka tuovat näkemyksiä patofysiologisista mekanismeista ja lisäävät uusia työkaluja puhkeamisen varoittamiseen, diagnoosiin, hoidon seurantaan, riskien kerrostumiseen, interventio ja ennuste ICH-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery , Southwest Hospital, Third Military Medical University,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rong Hu, MD PHD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 18-80-vuotiaat henkilöt
  2. Todisteet spontaanista ICH:sta TT-skannauksessa
  3. Potilas 72 tunnin sisällä ikuksesta
  4. Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet 5-15.
  5. Hypertension historia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat henkilöt
  2. Hematooman koko on yli 5 ml
  3. Todisteet spontaanista ICH:sta TT-skannauksessa
  4. Potilas 72 tunnin sisällä ikuksesta
  5. Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet 5-15.
  6. Hypertension historia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joiden ikä on < 18 vuotta tai > 80 vuotta
  2. Selkeät todisteet siitä, että verenvuoto johtuu aneurysmasta, valtimolaskimon epämuodostuksesta tai muista aivoverisuonisairauksista.
  3. ICH kasvaimen tai trauman seurauksena.
  4. Jos aiempien antikoagulanttien hematologiset vaikutukset eivät ole täysin kumotuneet.
  5. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, autoimmuunisairaudet ja muut elinsairaudet, joilla on vakava toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICH ryhmä
Potilaat, joilla on CT:llä osoitettu intracerebraalinen verenvuoto (ICH) 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, otettiin Lounais-sairaalaan.
Muut: kehonäytteiden kerääminen ja kuvantaminen
Kontrolliryhmä
Vapaaehtoisista rekrytoitiin ikään ja sukupuoleen sopivat terveet henkilöt.
Muut: kehonäytteiden kerääminen ja kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Välittömästi kudosten keräämisen jälkeen
Potilaan sairas kudos kerätään hematooman poiston yhteydessä. Nämä kudokset valmistetaan sitten välittömästi ja havaitaan proteomin massaspektrometrialla. Tuloksia analysoidaan edelleen bioinformatiikka-analyysillä proteiinien ilmentymisen paljastamiseksi aivoverenvuotopotilaiden sairaissa kudoksissa mahdollisina biomarkkereina.
Välittömästi kudosten keräämisen jälkeen
CT-kuvauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä alkamisesta
Potilaille tehdään CT-kuvaustutkimuksia potilaan hematooman tilavuuden, hematooman sijainnin, hematooman morfologian, hematooman tiheyden ja muiden kuvantamisominaisuuksien arvioimiseksi
1 kuukauden sisällä alkamisesta
CTA-kuvausmerkit
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä alkamisesta
Potilaalle tehdään CTA-kuvaus potilaan aivoverenkierron ominaisuuksien arvioimiseksi
1 kuukauden sisällä alkamisesta
MR-kuvausmerkit
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä alkamisesta
Magneettiresonanssikuvaus suoritettiin potilaan hematooman morfologian, signaalin ja turvotuksen arvioimiseksi hematoomaontelon ympärillä
1 kuukauden sisällä alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
GOS-E jakaa vakavan ja keskivaikean vamman ja hyvän toipumisen luokat alajaottelussa asteikolla 1-8, jossa 1 = kuolema, 2 = vegetatiivinen tila, 3 = alempi vaikea vamma, 4 = ylempi vaikea vamma, 5 = alempi kohtalainen vamma, 6 = ylempi kohtalainen toimintakyvyttömyys, 7 = alempi hyvä palautuminen ja 8 = ylempi hyvä palautumisaste. Strukturoidut puhelinhaastattelut on kehitetty ja validoitu GOS-E:lle, ja nämä kysymykset sisällytettiin seurantatutkimukseen. GOS-E jaettiin epäsuotuisiin (1-4) ja suotuisiin (5-8) tuloksiin.
1 vuosi
modifioitu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallinen tulos (vertaamalla interventioryhmää kontrolliin), arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) 6 kuukauden kohdalla. MRS on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa sairaudesta kärsineiden ihmisten kanssa. aivohalvaus tai muut neurologisen vamman syyt. Se pisteytetään seuraavista: 0 = ei oireita ollenkaan, 1 = ei merkittävää vammaisuutta, 2 = lievä vamma, 3 = kohtalainen vamma, 4 = kohtalaisen vaikea vamma, 5 = vaikea vamma ja 6 = kuolema.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Rong Hu, Ph.D, Southwest Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neurosurg03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa