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音乐对围手术期疼痛管理的功效

2024年8月7日 更新者：Sih-hua Chen、Taichung Tzu Chi Hospital

术中音乐刺激对围术期疼痛管理的功效

该临床试验的目的是了解术中音乐刺激是否有助于减轻接受全身麻醉的手术患者的围手术期疼痛。 它还将了解音乐如何影响疼痛的可能机制。

它旨在回答的主要问题是：

音乐是否会减少参与者需要使用救援镇痛药的次数？ 当参与者听音乐时，脑电图 (EEG) 和伤害感受监测器会发生什么变化？ 研究人员将音乐与静音或控制（不戴耳机听到环境声音）进行比较，看看音乐是否能减轻围手术期疼痛。

参与者将在整个手术过程中听音乐或静音或环境声音，并接受常规麻醉护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
    • Not In USA
      • Taichung、Not In USA、台湾、427
        • 招聘中
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 20岁以上80岁以下
  • 男女不限
  • 预定微创手术（腹腔镜胆囊切除术、阑尾切除术）
  • 门诊手术
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I~III

排除标准：

  • 严重听力障碍
  • 严重肺部或心血管疾病
  • 大脑或中枢神经系统 (CNS) 疾病
  • 长期全身类固醇或每日吗啡治疗
  • 孕妇
  • 紧急手术
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐组
用耳机听音乐
其他：音乐
音乐组：戴耳机听音乐并接受标准化麻醉方案
安慰剂比较：静音组
戴上耳机保持静音
其他：沉默的
静音组：戴耳机，不听音乐，接受标准化麻醉方案
无干预：控制组
像往常一样进行麻醉护理，不戴耳机

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS)
大体时间：1. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 2. 手术后24小时。
使用 0-10 等级评估疼痛严重程度，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”。 分数越高表明疼痛强度越大。
1. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 2. 手术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛频率
大体时间：1、操作过程中。 2. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 3.手术后24小时。
镇痛药使用频率
1、操作过程中。 2. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 3.手术后24小时。
镇痛剂-总量
大体时间：1、操作过程中。 2. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 3.手术后24小时。
镇痛药总用量
1、操作过程中。 2. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。 3.手术后24小时。
术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：1. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。
恶心和呕吐发作的频率
1. 在麻醉后监护室期间，平均 1 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taichung Tzu Chi Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Mei-Ling Shen、Taichung Tzu Chi Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月3日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月15日

首次发布 (实际的)

2024年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC113-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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