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A eficácia da música no tratamento da dor perioperatória

15 de junho de 2024 atualizado por: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

A eficácia da estimulação musical intraoperatória no tratamento da dor perioperatória

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a estimulação musical intraoperatória funciona para aliviar a dor perioperatória em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia geral. Também aprenderá sobre os possíveis mecanismos de como a música afeta a dor.

As principais questões que pretende responder são:

A música diminui o número de vezes que os participantes precisam usar um analgésico de resgate? Que mudanças ocorrem nos monitores de eletroencefalograma (EEG) e nocicepção quando os participantes ouvem música? Os pesquisadores compararão a música com o modo mudo ou controle (ouvir sons ambientes sem fones de ouvido) para ver se a música funciona para aliviar a dor perioperatória.

Os participantes ouvirão música ou sons ambientes ou mudos durante a operação e receberão cuidados anestésicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Recrutamento
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 20 anos e menores de 80 anos
  • macho ou fêmea
  • Programado para cirurgia minimamente invasiva (colecistectomia laparoscópica, apendicectomia)
  • Cirurgia ambulatorial
  • Estado físico I~III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva grave
  • Doença pulmonar ou cardiovascular grave
  • Distúrbio cerebral ou do sistema nervoso central (SNC)
  • Tratamento sistêmico de longo prazo com esteroides ou morfina diária
  • Mulheres grávidas
  • Cirurgia de emergência
  • A ausência de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda musical
Ouça música com fone de ouvido
Outro: Música
Grupo musical: use fones de ouvido para ouvir música e receber protocolo de anestesia padronizado
Comparador de Placebo: Silenciar grupo
Mantenha o mudo sob o fone de ouvido
Outro: Mudo
Grupo mudo: usar fones de ouvido sem música e receber protocolo de anestesia padronizado
Sem intervenção: Grupo de controle
Como de costume, cuidados anestésicos sem fones de ouvido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 1. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 2. 24 horas após a cirurgia.
Avaliar a intensidade da dor utilizando uma escala de 0 a 10, sendo que zero significa “sem dor” e 10 significa “a pior dor imaginável”. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
1. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 2. 24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência analgésica
Prazo: 1. Durante a operação. 2. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 3. 24 horas após a cirurgia.
Frequência de uso de analgésico
1. Durante a operação. 2. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 3. 24 horas após a cirurgia.
Quantidade total de analgésico
Prazo: 1. Durante a operação. 2. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 3. 24 horas após a cirurgia.
Quantidade total de analgésico utilizado
1. Durante a operação. 2. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora. 3. 24 horas após a cirurgia.
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 1. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora.
Frequência de episódios de náusea e vômito
1. Enquanto estiver na sala de recuperação pós-anestésica, em média 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Tzu Chi Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC113-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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