Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på perioperativ smärtbehandling

7 augusti 2024 uppdaterad av: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Effekten av intraoperativ musikstimulering på perioperativ smärtbehandling

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om intraoperativ musikstimulering fungerar för att lindra perioperativ smärta hos kirurgiska patienter som genomgår allmän anestesi. Den kommer också att lära sig om de möjliga mekanismerna för hur musik påverkar smärta.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Minskar musik antalet gånger deltagarna behöver använda ett analgetikum? Vilka förändringar sker i elektroencefalogram (EEG) och nociceptionsmonitorer när deltagarna lyssnar på musik? Forskare kommer att jämföra musik för att stänga av eller kontrollera (höra omgivande ljud utan hörlurar) för att se om musik fungerar för att lindra perioperativ smärta.

Deltagarna kommer att lyssna på musik eller stänga av eller omgivande ljud under hela operationen och få rutinmässig anestesivård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Rekrytering
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 20 år och yngre än 80 år
  • man eller kvinna
  • Planerad för minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi, blindtarmsoperation)
  • Ambulatorisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~III

Exklusions kriterier:

  • Svår hörselnedsättning
  • Allvarlig lung- eller hjärt-kärlsjukdom
  • Störning i hjärnan eller centrala nervsystemet (CNS).
  • Långtidsbehandling med systemisk steroid eller daglig morfin
  • Gravid kvinna
  • Akut operation
  • Frånvaron av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik grupp
Lyssna på musik med hörlurar
Övrig: Musik
Musikgrupp: använd hörlurar för att lyssna på musik och ta emot standardiserat anestesiprotokoll
Placebo-jämförare: Stäng av gruppen
Håll tyst under hörlurarna
Övrig: Stum
Tyst grupp: bär hörlurar utan musik och få standardiserat anestesiprotokoll
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Som vanligt anestesivård utan hörlurar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 1. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 2. 24 timmar efter operationen.
Att bedöma smärtans svårighetsgrad med hjälp av en skala 0-10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig". Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
1. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 2. 24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetika-frekvens
Tidsram: 1. Under operationen. 2. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 3. 24 timmar efter operationen.
Frekvens av analgetikaanvändning
1. Under operationen. 2. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 3. 24 timmar efter operationen.
Smärtstillande - total mängd
Tidsram: 1. Under operationen. 2. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 3. 24 timmar efter operationen.
Total mängd analgetikum som används
1. Under operationen. 2. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme. 3. 24 timmar efter operationen.
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 1. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme.
Frekvens av illamående och kräkningar
1. På vården efter anestesi, i genomsnitt 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC113-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera