Skuteczność muzyki w leczeniu bólu okołooperacyjnego
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
Skuteczność śródoperacyjnej stymulacji muzycznej w leczeniu bólu okołooperacyjnego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy śródoperacyjna stymulacja muzyczna łagodzi ból okołooperacyjny u pacjentów chirurgicznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Pozna także możliwe mechanizmy wpływu muzyki na ból.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy muzyka zmniejsza częstotliwość stosowania doraźnego środka przeciwbólowego przez uczestników? Jakie zmiany zachodzą w elektroencefalogramie (EEG) i monitorach nocycepcji, gdy uczestnicy słuchają muzyki? Naukowcy porównają muzykę z wyciszeniem lub kontrolą (słyszenie dźwięków otoczenia bez słuchawek), aby sprawdzić, czy muzyka działa łagodząco na ból okołooperacyjny.
Uczestnicy będą słuchać muzyki lub wyciszać dźwięki otoczenia podczas operacji i będą objęci rutynową opieką anestezjologiczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei-Ling Shen
- Numer telefonu: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Not In USA
-
Taichung, Not In USA, Tajwan, 427
- Rekrutacyjny
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Mei-Ling Shen
- Numer telefonu: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 20 lat i młodsze niż 80 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Zaplanowany do operacji małoinwazyjnej (cholecystektomia laparoskopowa, wycięcie wyrostka robaczkowego)
- Chirurgia ambulatoryjna
- Stan fizyczny I~III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie uszkodzenie słuchu
- Ciężka choroba płuc lub układu krążenia
- Zaburzenia mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Długotrwałe ogólnoustrojowe leczenie sterydami lub codzienna morfina
- Kobiety w ciąży
- Operacja awaryjna
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Słuchaj muzyki za pomocą słuchawek
|
Grupa muzyczna: noś słuchawki, aby słuchać muzyki i otrzymywać standardowy protokół znieczulenia
|
|
Komparator placebo: Wycisz grupę
Zachowaj wyciszenie pod słuchawką
|
Grupa wyciszenia: noś słuchawki bez muzyki i otrzymuj standardowy protokół znieczulenia
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jak zwykle opieka anestezjologiczna bez słuchawek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 1. Na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 2. 24 godziny po zabiegu.
|
Aby ocenić nasilenie bólu, należy zastosować skalę od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
1. Na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 2. 24 godziny po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przeciwbólowa
Ramy czasowe: 1. Podczas operacji. 2. Przebywanie na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 3. 24 godziny po zabiegu.
|
Częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych
|
1. Podczas operacji. 2. Przebywanie na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 3. 24 godziny po zabiegu.
|
|
Środek przeciwbólowy – całkowita ilość
Ramy czasowe: 1. Podczas operacji. 2. Przebywanie na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 3. 24 godziny po zabiegu.
|
Całkowita ilość użytego środka przeciwbólowego
|
1. Podczas operacji. 2. Przebywanie na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę. 3. 24 godziny po zabiegu.
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 1. Na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę.
|
Częstotliwość epizodów nudności i wymiotów
|
1. Na oddziale opieki po znieczuleniu, średnio przez 1 godzinę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC113-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .