Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin tehokkuus perioperatiivisessa kivunhoidossa

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Intraoperatiivisen musiikkistimulaation tehokkuus perioperatiivisessa kivunhoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko intraoperatiivinen musiikkistimulaatio lievittääkseen perioperatiivista kipua yleisanestesiaa saavilla kirurgisilla potilailla. Siinä opitaan myös mahdollisista mekanismeista, miten musiikki vaikuttaa kipuun.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö musiikki sitä, kuinka monta kertaa osallistujien on käytettävä pelastuskipulääkettä? Mitä muutoksia tapahtuu elektroenkefalogrammissa (EEG) ja nosiseptimonitoreissa, kun osallistujat kuuntelevat musiikkia? Tutkijat vertaavat musiikkia mykistykseen tai hallintaan (kuulla ympäristön äänet ilman kuulokkeita) nähdäkseen, toimiiko musiikki lievittääkseen perioperatiivista kipua.

Osallistujat kuuntelevat musiikkia tai mykistävät tai ympäristön äänet koko leikkauksen ajan ja saavat rutiininomaista anestesiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Rekrytointi
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias ja alle 80-vuotias
  • mies vai nainen
  • Suunniteltu minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (laparoskooppinen kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto)
  • Ambulatorinen leikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I~III

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kuulon heikkeneminen
  • Vaikea keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Aivojen tai keskushermoston (CNS) häiriö
  • Pitkäaikainen systeeminen steroidi- tai päivittäinen morfiinihoito
  • Raskaana olevat naiset
  • Kiireellinen leikkaus
  • Tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Kuuntele musiikkia kuulokkeilla
Muut: Musiikki
Musiikkiryhmä: käytä kuulokkeita kuunnellaksesi musiikkia ja saada standardoitu anestesiaprotokolla
Placebo Comparator: Mykistä ryhmä
Pidä mykistys kuulokkeiden alla
Muut: Mykistä
Mykistä ryhmä: käytä kuulokkeita ilman musiikkia ja vastaanota standardoitu anestesiaprotokolla
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuten tavallista anestesiahoito ilman kuulokkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 2. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Arvioi kivun vakavuus asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
1. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 2. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen taajuus
Aikaikkuna: 1. Toimenpiteen aikana. 2. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Analgeettien käytön tiheys
1. Toimenpiteen aikana. 2. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipulääke - kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1. Toimenpiteen aikana. 2. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Käytetyn kipulääkkeen kokonaismäärä
1. Toimenpiteen aikana. 2. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti. 3. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 1. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti.
Pahoinvointi- ja oksentelujaksojen esiintymistiheys
1. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön ollessa keskimäärin 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Tzu Chi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC113-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa