Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på perioperativ smertebehandling

7. august 2024 opdateret af: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Effekten af ​​intraoperativ musikstimulering på perioperativ smertebehandling

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om intraoperativ musikstimulering virker til at lindre perioperativ smerte hos kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Det vil også lære om de mulige mekanismer ved, hvordan musik påvirker smerte.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Sænker musik antallet af gange, deltagerne skal bruge et rednings-analgetikum? Hvilke ændringer sker i elektroencefalogram (EEG) og nociceptionsmonitorer, når deltagerne lytter til musik? Forskere vil sammenligne musik for at dæmpe eller kontrollere (høre omgivende lyde uden høretelefoner) for at se, om musik virker til at lindre perioperativ smerte.

Deltagerne vil lytte til musik eller dæmpe eller omgivende lyde under hele operationen og modtage rutinemæssig anæstesibehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Rekruttering
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 20 år og yngre end 80 år
  • mand eller kvinde
  • Planlagt til minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi, appendektomi)
  • Ambulant kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~III

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hørenedsættelse
  • Alvorlig lunge- eller kardiovaskulær sygdom
  • Forstyrrelse i hjernen eller centralnervesystemet (CNS).
  • Langtidsbehandling med systemisk steroid eller daglig morfin
  • Gravid kvinde
  • Akut operation
  • Fraværet af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe
Lyt til musik med høretelefoner
Andet: Musik
Musikgruppe: Bær høretelefoner for at lytte til musik og modtage standardiseret anæstesiprotokol
Placebo komparator: Slå lyden fra for gruppe
Hold mute under øretelefonen
Andet: Stum
Mute-gruppe: Bær høretelefoner uden musik og modtag standardiseret anæstesiprotokol
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Som sædvanlig anæstesibehandling uden høretelefoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 2. 24 timer efter operationen.
At vurdere smertens sværhedsgrad ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte". Højere score indikerer større smerteintensitet.
1. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 2. 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika-frekvens
Tidsramme: 1. Under operationen. 2. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 3. 24 timer efter operationen.
Hyppighed af smertestillende brug
1. Under operationen. 2. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 3. 24 timer efter operationen.
Analgetikum-total mængde
Tidsramme: 1. Under operationen. 2. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 3. 24 timer efter operationen.
Samlet mængde af anvendt smertestillende middel
1. Under operationen. 2. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time. 3. 24 timer efter operationen.
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 1. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time.
Hyppighed af kvalme- og opkastningsepisoder
1. Mens du er på post-anæstesiafdelingen i gennemsnitligt 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC113-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner