De werkzaamheid van muziek bij perioperatieve pijnbestrijding
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
De werkzaamheid van intraoperatieve muziekstimulatie bij perioperatieve pijnbestrijding
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of intraoperatieve muziekstimulatie werkt om perioperatieve pijn te verlichten bij chirurgische patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Er wordt ook geleerd over de mogelijke mechanismen die bepalen hoe muziek pijn beïnvloedt.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verlaagt muziek het aantal keren dat deelnemers een noodpijnstiller moeten gebruiken? Welke veranderingen treden op in elektro-encefalogram (EEG) en nociceptiemonitors wanneer deelnemers naar muziek luisteren? Onderzoekers zullen muziek vergelijken met dempen of controleren (omgevingsgeluiden horen zonder koptelefoon) om te zien of muziek werkt om perioperatieve pijn te verlichten.
Deelnemers luisteren tijdens de operatie naar muziek of dempen of omgevingsgeluiden, en krijgen routinematige anesthesiezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mei-Ling Shen
- Telefoonnummer: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Not In USA
-
Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
- Werving
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Contact:
- Mei-Ling Shen
- Telefoonnummer: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar en jonger dan 80 jaar
- man of vrouw
- Gepland voor minimaal invasieve chirurgie (laparoscopische cholecystectomie, appendectomie)
- Ambulante chirurgie
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I~III
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gehoorbeschadiging
- Ernstige long- of hart- en vaatziekten
- Aandoening van de hersenen of het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Langdurige behandeling met systemische steroïden of dagelijkse morfine
- Zwangere vrouw
- Noodgeval operatie
- Het ontbreken van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek groep
Luister muziek met een oortelefoon
|
Muziekgroep: draag een koptelefoon om naar muziek te luisteren en ontvang een gestandaardiseerd anesthesieprotocol
|
|
Placebo-vergelijker: Groep dempen
Blijf dempen onder de oortelefoon
|
Mute-groep: draag oortelefoons zonder muziek en ontvang een gestandaardiseerd anesthesieprotocol
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zoals gebruikelijk anesthesiezorg zonder koptelefoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 2. 24 uur na de operatie.
|
Om de ernst van de pijn te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul ‘geen pijn’ betekent en 10 ‘de ergst denkbare pijn’ betekent.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
1. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 2. 24 uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende frequentie
Tijdsspanne: 1. Tijdens de operatie. 2. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 3. 24 uur na de operatie.
|
Frequentie van pijnstillend gebruik
|
1. Tijdens de operatie. 2. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 3. 24 uur na de operatie.
|
|
Pijnstiller-totale hoeveelheid
Tijdsspanne: 1. Tijdens de operatie. 2. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 3. 24 uur na de operatie.
|
Totale hoeveelheid gebruikte pijnstiller
|
1. Tijdens de operatie. 2. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur. 3. 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 1. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur.
|
Frequentie van misselijkheid en braken
|
1. Op de post-anesthesieafdeling, gedurende gemiddeld 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC113-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .