Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på perioperativ smertebehandling

7. august 2024 oppdatert av: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Effekten av intraoperativ musikkstimulering på perioperativ smertebehandling

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om intraoperativ musikkstimulering virker for å lindre perioperativ smerte hos kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Den vil også lære om mulige mekanismer ved hvordan musikk påvirker smerte.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer musikk antallet ganger deltakerne trenger å bruke et redningssmertemiddel? Hvilke endringer skjer i elektroencefalogram (EEG) og nocisepsjonsmonitorer når deltakerne lytter til musikk? Forskere vil sammenligne musikk for å dempe eller kontrollere (høre omgivelseslyder uten øretelefoner) for å se om musikk virker for å lindre perioperativ smerte.

Deltakerne vil lytte til musikk eller dempe lyder eller omgivelseslyder gjennom hele operasjonen, og motta rutinemessig anestesibehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Rekruttering
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 20 år og yngre enn 80 år
  • mann eller kvinne
  • Planlagt for minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi, appendektomi)
  • Ambulant kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~III

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørselshemming
  • Alvorlig lunge- eller kardiovaskulær sykdom
  • Hjerne- eller sentralnervesystem (CNS) lidelse
  • Langtidsbehandling med systemisk steroid eller daglig morfin
  • Gravide kvinner
  • Akuttkirurgi
  • Fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkgruppe
Lytt til musikk med øretelefoner
Annen: Musikk
Musikkgruppe: bruk øretelefoner for å lytte til musikk og motta standardisert anestesiprotokoll
Placebo komparator: Demp gruppen
Hold dempet under øretelefonen
Annen: Stum
Demp gruppe: bruk øretelefoner uten musikk og motta standardisert anestesiprotokoll
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Som vanlig anestesipleie uten øretelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 2. 24 timer etter operasjonen.
Å vurdere alvorlighetsgraden av smerte ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg". Høyere score indikerer større smerteintensitet.
1. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 2. 24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika-frekvens
Tidsramme: 1. Under operasjonen. 2. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 3. 24 timer etter operasjonen.
Hyppighet av smertestillende bruk
1. Under operasjonen. 2. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 3. 24 timer etter operasjonen.
Analgetikum-total mengde
Tidsramme: 1. Under operasjonen. 2. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 3. 24 timer etter operasjonen.
Total mengde analgetikum brukt
1. Under operasjonen. 2. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time. 3. 24 timer etter operasjonen.
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 1. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time.
Hyppighet av episoder med kvalme og oppkast
1. Mens du er på post-anestesiavdelingen, i gjennomsnitt 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC113-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere