Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Musik bei der perioperativen Schmerzbehandlung

7. August 2024 aktualisiert von: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Die Wirksamkeit der intraoperativen Musikstimulation bei der perioperativen Schmerzbehandlung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die intraoperative Musikstimulation zur Linderung perioperativer Schmerzen bei chirurgischen Patienten unter Vollnarkose beiträgt. Es wird auch etwas über die möglichen Mechanismen erfahren, wie Musik Schmerzen beeinflusst.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert Musik die Häufigkeit, mit der Teilnehmer ein Notfallanalgetikum verwenden müssen? Welche Veränderungen treten im Elektroenzephalogramm (EEG) und bei Nozizeptionsmonitoren auf, wenn Teilnehmer Musik hören? Forscher werden Musik mit Stummschaltung oder Steuerung (Hören von Umgebungsgeräuschen ohne Kopfhörer) vergleichen, um zu sehen, ob Musik zur Linderung perioperativer Schmerzen beiträgt.

Die Teilnehmer hören während der gesamten Operation Musik oder stummgeschaltete oder Umgebungsgeräusche und erhalten eine routinemäßige Anästhesieversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Taiwan, 427
        • Rekrutierung
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 20 Jahre und jünger als 80 Jahre
  • männlich oder weiblich
  • Geplant für minimalinvasive Operationen (laparoskopische Cholezystektomie, Appendektomie)
  • Ambulante Chirurgie
  • Körperlicher Status I~III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hörbehinderung
  • Schwere Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Störung des Gehirns oder des zentralen Nervensystems (ZNS).
  • Langfristige systemische Steroid- oder tägliche Morphinbehandlung
  • Schwangere Frau
  • Notoperation
  • Das Fehlen einer informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Hören Sie Musik mit Kopfhörern
Sonstiges: Musik
Musikgruppe: Tragen Sie Kopfhörer, um Musik zu hören und ein standardisiertes Anästhesieprotokoll zu erhalten
Placebo-Komparator: Mute-Gruppe
Halten Sie den Kopfhörer stumm
Sonstiges: Stumm
Stummschaltungsgruppe: Tragen Sie Kopfhörer ohne Musik und erhalten Sie ein standardisiertes Anästhesieprotokoll
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wie gewohnt Anästhesieversorgung ohne Kopfhörer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1. Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation, durchschnittlich 1 Stunde lang. 2. 24 Stunden nach der Operation.
Zur Beurteilung der Schmerzstärke anhand einer Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
1. Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation, durchschnittlich 1 Stunde lang. 2. 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Häufigkeit
Zeitfenster: 1. Während der Operation. 2. Während des Aufenthaltes auf der Postanästhesiestation für durchschnittlich 1 Stunde. 3. 24 Stunden nach der Operation.
Häufigkeit der Einnahme von Analgetika
1. Während der Operation. 2. Während des Aufenthaltes auf der Postanästhesiestation für durchschnittlich 1 Stunde. 3. 24 Stunden nach der Operation.
Analgetikum-Gesamtmenge
Zeitfenster: 1. Während der Operation. 2. Während des Aufenthaltes auf der Postanästhesiestation für durchschnittlich 1 Stunde. 3. 24 Stunden nach der Operation.
Gesamtmenge des verwendeten Analgetikums
1. Während der Operation. 2. Während des Aufenthaltes auf der Postanästhesiestation für durchschnittlich 1 Stunde. 3. 24 Stunden nach der Operation.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 1. Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation, durchschnittlich 1 Stunde lang.
Häufigkeit von Übelkeits- und Erbrechensepisoden
1. Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation, durchschnittlich 1 Stunde lang.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC113-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perioperative Schmerzbehandlung

Klinische Studien zur Musik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren