L'efficacité de la musique sur la gestion de la douleur périopératoire
7 août 2024 mis à jour par: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
L'efficacité de la stimulation musicale peropératoire sur la gestion de la douleur périopératoire
Le but de cet essai clinique est de savoir si la stimulation musicale peropératoire permet de soulager la douleur périopératoire chez les patients chirurgicaux subissant une anesthésie générale. Il découvrira également les mécanismes possibles par lesquels la musique affecte la douleur.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La musique réduit-elle le nombre de fois où les participants doivent utiliser un analgésique de secours ? Quels changements se produisent dans les moniteurs d'électroencéphalogramme (EEG) et de nociception lorsque les participants écoutent de la musique ? Les chercheurs compareront la musique à la mise en sourdine ou au contrôle (entendre les sons ambiants sans écouteurs) pour voir si la musique agit pour soulager la douleur périopératoire.
Les participants écouteront de la musique ou des sons muets ou ambiants tout au long de l'opération et recevront des soins d'anesthésie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei-Ling Shen
- Numéro de téléphone: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
Lieux d'étude
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Not In USA
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Taichung, Not In USA, Taïwan, 427
- Recrutement
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Contact:
- Mei-Ling Shen
- Numéro de téléphone: +886-921126960
- E-mail: a8301058@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans et moins de 80 ans
- mâle ou femelle
- Prévu pour une chirurgie mini-invasive (cholécystectomie laparoscopique, appendicectomie)
- Chirurgie ambulatoire
- État physique I ~ III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive sévère
- Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire grave
- Trouble du cerveau ou du système nerveux central (SNC)
- Traitement systémique à long terme aux stéroïdes ou à la morphine quotidienne
- Femmes enceintes
- Chirurgie d'urgence
- L’absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musique
Écouter de la musique avec des écouteurs
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Groupe de musique : portez des écouteurs pour écouter de la musique et recevoir un protocole d'anesthésie standardisé
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Comparateur placebo: Groupe muet
Restez muet sous les écouteurs
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Groupe muet : portez des écouteurs sans musique et recevez un protocole d'anesthésie standardisé
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comme d'habitude, soins d'anesthésie sans écouteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1. En unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 2. 24 heures après la chirurgie.
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Évaluer la gravité de la douleur à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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1. En unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 2. 24 heures après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence analgésique
Délai: 1. Pendant l'opération. 2. Dans l'unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 3. 24 heures après la chirurgie.
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Fréquence d'utilisation d'analgésiques
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1. Pendant l'opération. 2. Dans l'unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 3. 24 heures après la chirurgie.
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Quantité totale d'analgésique
Délai: 1. Pendant l'opération. 2. Dans l'unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 3. 24 heures après la chirurgie.
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Quantité totale d'analgésique utilisée
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1. Pendant l'opération. 2. Dans l'unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne. 3. 24 heures après la chirurgie.
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 1. En unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne.
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Fréquence des épisodes de nausées et de vomissements
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1. En unité de soins post-anesthésiques, pendant 1 heure en moyenne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC113-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .