Эффективность музыки в лечении периоперационной боли
7 августа 2024 г. обновлено: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
Эффективность интраоперационной музыкальной стимуляции в лечении периоперационной боли
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли интраоперационная музыкальная стимуляция облегчить периоперационную боль у хирургических пациентов, подвергающихся общей анестезии. Он также узнает о возможных механизмах воздействия музыки на боль.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Снижает ли музыка количество раз, когда участникам необходимо использовать спасательный анальгетик? Какие изменения происходят в электроэнцефалограмме (ЭЭГ) и мониторах ноцицепции, когда участники слушают музыку? Исследователи будут сравнивать музыку с отключением звука или контролем (слышать окружающие звуки без наушников), чтобы увидеть, помогает ли музыка облегчить периоперационную боль.
Участники будут слушать музыку, отключать звук или окружающие звуки на протяжении всей операции и получать обычную анестезиологическую помощь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mei-Ling Shen
- Номер телефона: +886-921126960
- Электронная почта: a8301058@gmail.com
Места учебы
-
-
Not In USA
-
Taichung, Not In USA, Тайвань, 427
- Рекрутинг
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Контакт:
- Mei-Ling Shen
- Номер телефона: +886-921126960
- Электронная почта: a8301058@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 20 лет и моложе 80 лет
- мужчина или женщина
- Назначена малоинвазивная операция (лапароскопическая холецистэктомия, аппендэктомия).
- Амбулаторная хирургия
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I~III
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения слуха
- Тяжелые легочные или сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга или центральной нервной системы (ЦНС)
- Длительное системное лечение стероидами или ежедневное лечение морфием
- Беременные женщины
- Экстренная хирургия
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Слушайте музыку через наушники
|
Музыкальная группа: наденьте наушники, чтобы слушать музыку и получать стандартный протокол анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Отключить группу
Держите звук под наушником
|
Группа без звука: носите наушники без музыки и получайте стандартный протокол анестезии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Как обычно, анестезия без наушников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 1. Находясь в посленаркозном отделении, в среднем 1 час. 2. 24 часа после операции.
|
Чтобы оценить тяжесть боли, используйте шкалу от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
1. Находясь в посленаркозном отделении, в среднем 1 час. 2. 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая частота
Временное ограничение: 1. Во время операции. 2. Находясь в отделении послеанестезиологического ухода, в среднем 1 час. 3. 24 часа после операции.
|
Частота использования анальгетиков
|
1. Во время операции. 2. Находясь в отделении послеанестезиологического ухода, в среднем 1 час. 3. 24 часа после операции.
|
|
Анальгетик-общее количество
Временное ограничение: 1. Во время операции. 2. Находясь в отделении послеанестезиологического ухода, в среднем 1 час. 3. 24 часа после операции.
|
Общее количество использованного анальгетика
|
1. Во время операции. 2. Находясь в отделении послеанестезиологического ухода, в среднем 1 час. 3. 24 часа после операции.
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 1. Находясь в посленаркозном отделении, в среднем 1 час.
|
Частота эпизодов тошноты и рвоты
|
1. Находясь в посленаркозном отделении, в среднем 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC113-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .