La eficacia de la música en el tratamiento del dolor perioperatorio
7 de agosto de 2024 actualizado por: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
La eficacia de la estimulación musical intraoperatoria en el tratamiento del dolor perioperatorio
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la estimulación musical intraoperatoria funciona para aliviar el dolor perioperatorio en pacientes quirúrgicos sometidos a anestesia general. También aprenderá sobre los posibles mecanismos por los que la música afecta el dolor.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La música reduce la cantidad de veces que los participantes necesitan usar un analgésico de rescate? ¿Qué cambios ocurren en los monitores de electroencefalograma (EEG) y nocicepción cuando los participantes escuchan música? Los investigadores compararán la música con silenciar o controlar (escuchar sonidos ambientales sin auriculares) para ver si la música funciona para aliviar el dolor perioperatorio.
Los participantes escucharán música o sonidos ambientales o silenciosos durante toda la operación y recibirán atención anestésica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-Ling Shen
- Número de teléfono: +886-921126960
- Correo electrónico: a8301058@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Not In USA
-
Taichung, Not In USA, Taiwán, 427
- Reclutamiento
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Contacto:
- Mei-Ling Shen
- Número de teléfono: +886-921126960
- Correo electrónico: a8301058@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años y menores de 80 años
- masculino o femenino
- Programado para cirugía mínimamente invasiva (colecistectomía laparoscópica, apendicectomía)
- Cirugía ambulatoria
- Estado físico I ~ III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva severa
- Enfermedad pulmonar o cardiovascular grave.
- Trastorno del cerebro o del sistema nervioso central (SNC)
- Tratamiento con esteroides sistémicos a largo plazo o morfina diaria
- Mujeres embarazadas
- Cirugía de emergencia
- La ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de musica
Escuchar música con auriculares
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Grupo de música: usar auriculares para escuchar música y recibir protocolo de anestesia estandarizado
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Comparador de placebos: Silenciar grupo
Mantener silencio debajo del auricular
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Grupo silencioso: use auriculares sin música y reciba un protocolo de anestesia estandarizado
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Sin intervención: Grupo de control
Como de costumbre, cuidados anestésicos sin auriculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 2. 24 horas después de la cirugía.
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Evaluar la gravedad del dolor utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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1. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 2. 24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia analgésica
Periodo de tiempo: 1. Durante la operación. 2. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 3. 24 horas después de la cirugía.
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Frecuencia de uso de analgésicos.
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1. Durante la operación. 2. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 3. 24 horas después de la cirugía.
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Analgésico-cantidad total
Periodo de tiempo: 1. Durante la operación. 2. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 3. 24 horas después de la cirugía.
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Cantidad total de analgésico utilizado
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1. Durante la operación. 2. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora. 3. 24 horas después de la cirugía.
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 1. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora.
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Frecuencia de los episodios de náuseas y vómitos.
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1. Mientras se encuentre en la unidad de cuidados postanestésicos, durante un promedio de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC113-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .