Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hudby na perioperační zvládání bolesti

7. srpna 2024 aktualizováno: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital

Účinnost intraoperační hudební stimulace na peroperační zvládání bolesti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda intraoperační hudební stimulace funguje ke zmírnění perioperační bolesti u chirurgických pacientů podstupujících celkovou anestezii. Dozví se také o možných mechanismech, jak hudba ovlivňuje bolest.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Snižuje hudba počet případů, kdy účastníci potřebují použít záchranné analgetikum? K jakým změnám dochází v elektroencefalogramu (EEG) a monitorech nocicepce, když účastníci poslouchají hudbu? Vědci budou porovnávat hudbu se ztlumením nebo ovládáním (slyšet okolní zvuky bez sluchátek), aby zjistili, zda hudba funguje ke zmírnění perioperační bolesti.

Účastníci budou během operace poslouchat hudbu nebo ztlumit nebo okolní zvuky a bude jim poskytnuta běžná anesteziologická péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Not In USA
      • Taichung, Not In USA, Tchaj-wan, 427
        • Nábor
        • Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 20 let a mladší 80 let
  • muž nebo žena
  • Naplánováno pro minimálně invazivní chirurgii (laparoskopická cholecystektomie, apendektomie)
  • Ambulantní chirurgie
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I~III

Kritéria vyloučení:

  • Těžká porucha sluchu
  • Těžké plicní nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Porucha mozku nebo centrálního nervového systému (CNS).
  • Dlouhodobá systémová léčba steroidy nebo denní morfinem
  • Těhotná žena
  • Pohotovostní operace
  • Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Poslouchejte hudbu pomocí sluchátek
Jiný: Hudba
Hudební skupina: k poslechu hudby a přijetí standardizovaného protokolu o anestezii noste sluchátka
Komparátor placeba: Ztlumit skupinu
Udržujte ztlumení pod sluchátkem
Jiný: Ztlumit
Skupina ztlumení: noste sluchátka bez hudby a získejte standardizovaný protokol o anestezii
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jako obvykle anesteziologická péče bez sluchátek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 1. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 2. 24 hodin po operaci.
K posouzení závažnosti bolesti pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
1. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 2. 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická frekvence
Časové okno: 1. Během operace. 2. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 3. 24 hodin po operaci.
Frekvence užívání analgetik
1. Během operace. 2. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 3. 24 hodin po operaci.
Analgetikum - celkové množství
Časové okno: 1. Během operace. 2. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 3. 24 hodin po operaci.
Celkové množství použitého analgetika
1. Během operace. 2. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu. 3. 24 hodin po operaci.
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 1. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu.
Frekvence epizod nevolnosti a zvracení
1. Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče průměrně 1 hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Tzu Chi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC113-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit