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Mama Empoderada:为有幼儿的流动母亲采用新型心理健康预防干预措施

2026年9月1日 更新者:San Diego State University

Mama Empoderada:在人道主义环境中为有幼儿的移民母亲采用新型心理健康预防干预措施

这项试点随机对照试验 (RCT) 将测试一种基于理论的干预措施 [Mamá Empoderada' (Mom Power)],以促进带幼儿的移民母亲的心理健康和积极养育子女。

研究概览

详细说明

这项试点研究的目标是在人道主义环境中针对有幼儿的移民母亲 (MMC) 调整和试点测试一种新型心理健康预防干预措施。

该试点试验将采用“Mamá Empoderada”[妈妈力量],这是一种基于理论、基于创伤的团体干预措施,首次使用 MMC 来促进有幼儿(0-5 岁)的母亲的心理健康和积极养育子女。 目标是:

  1. 对适应的干预措施进行试点研究,以确定可接受性并估计对抑郁、焦虑和养育压力症状的影响大小;和
  2. 探索哪些基于理论的作用机制可以预测抑郁、焦虑和养育压力症状的变化,并确定与差异干预反应相关的因素。 研究人员将对采用 MMC 的“Mamá Empoderada”干预措施进行试点随机对照试验。

干预小组 (IG) 将接受关于养育、与资源(例如食物、住所)的联系、社会支持和复原力的创伤知情小组和个人会议。

对照组将收到书面干预材料、标准护理方案,并在 IG 完成研究后(即 6 个月后)参与干预。

两组都将完成基线和退出调查,以及干预后 2、4 和 6 个月的后续调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Estado de Baja California
      • Tijuana、Estado de Baja California、墨西哥、22000
        • Al Otro Lado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认定为至少一名 6 岁以下随行孩子的母亲
  • 年满 18 岁
  • 从墨西哥以外的拉丁美洲国家移民到蒂华纳,或出生在墨西哥并在国内流离失所
  • 能够提供知情同意
  • 筛查低于重度抑郁症和焦虑症的临界值
  • 能够说西班牙语
  • 可参加“Mamá Empoderada”的全程

排除标准

  • 不是母亲或仅由年龄较大的孩子陪伴(> 6 岁)
  • 未满 18 岁
  • 从拉丁美洲以外的地区或非移民迁移到蒂华纳
  • 无法提供知情同意书
  • 筛查重度抑郁症和焦虑症的临界值以上
  • 不会说西班牙语
  • 无法参与全面干预(无论是对照组还是干预组)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:妈妈恩波德拉达(妈妈的力量)
行为:干预小组将接受 Mama Empoderada 干预,这是一种基于理论、创伤知情、文化定制的团体干预,旨在促进有幼儿(0-5 岁)的遭受创伤的母亲的心理健康和积极的养育结果。 干预参与者将接受 10 场小组会议和 3 场个人会议,内容涉及养育子女、与资源(例如食物、住房、移民)的积极联系、社会支持和复原力。
“Mamá Empoderada”[妈妈力量] 是一项基于理论、以创伤为基础的团体干预措施,旨在促进有幼儿(0-5 岁)的母亲的心理健康和积极养育孩子。 它已针对流动母亲进行了调整,并将对带幼儿的流动母亲(MMC)进行干预的试点随机对照试验(RCT)。 干预小组 (IG) 将接受 10 场小组和 3 场个人会议,讨论依恋理论、实践育儿技能、与资源的联系(例如食物、住所)、社会支持以及自我护理和复原力。
无干预:护理标准
对照组将接受当地提供的标准护理方案,包括转介到临时移民和家庭支持、儿童保育以及转介到生殖、心理健康和其他服务。 对照组参与者将有机会在干预组完成干预和所有问卷调查后参与全面干预(6 个月访问后)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状(患者健康调查问卷 [PHQ]-9)
大体时间:基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)
抑郁症状调查(PHQ-9),分数范围为1-27,分数越高表明抑郁越严重
基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)
焦虑症状(一般性焦虑症[GAD]-7)
大体时间:基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)
焦虑症状调查(GAD-7),分数范围为0-21,分数越高表明焦虑程度越高。
基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)
父母压力量表
大体时间:基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)
父母压力调查显示,父母压力分数范围为18至90,分数越低表明父母压力程度越低。
基线、干预后(基线后约 6 周)和干预后随访(干预后 2 个月、4 个月和 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shira Goldenberg, PhD、San Diego State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月21日

初级完成 (实际的)

2026年6月5日

研究完成 (实际的)

2026年6月5日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月14日

首次发布 (实际的)

2024年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-2023-0135

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

NIMH 要求使用 NDA 共享涉及人类受试者的数据(请参阅 NOT-MH-23-100)。 来自该试点试验的定量数据将被保留,以便能够通过 NDA 数据共享足够质量的数据,以验证和复制目标中描述的研究结果,如下文所述。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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