Mama Empoderada : Adapter une nouvelle intervention de prévention de la santé mentale pour les mères migrantes avec de jeunes enfants
1 septembre 2026 mis à jour par: San Diego State University
Mama Empoderada : Adapter une nouvelle intervention de prévention de la santé mentale pour les mères migrantes avec de jeunes enfants dans un contexte humanitaire
Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) testera une intervention basée sur la théorie [Mamá Empoderada' (Mom Power)] pour promouvoir la santé mentale et une parentalité positive chez les mères migrantes avec de jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'adapter et de tester une nouvelle intervention de prévention en santé mentale pour les mères migrantes avec de jeunes enfants (MMC) dans un contexte humanitaire.
Cet essai pilote adaptera « Mamá Empoderada » [Mom Power] - une intervention de groupe basée sur la théorie et tenant compte des traumatismes pour promouvoir la santé mentale et une parentalité positive chez les mères de jeunes enfants (0 à 5 ans) pour la première fois avec MMC. Les objectifs sont de :
- Mener une étude pilote de l'intervention adaptée pour déterminer l'acceptabilité et estimer l'ampleur des effets sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress parental ; et
- Explorez quels mécanismes d'action fondés sur la théorie prédisent les changements dans les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress parental, et identifiez les facteurs associés à une réponse différentielle à l'intervention. Les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé de l'intervention adaptée « Mamá Empoderada » avec MMC.
Le groupe d'intervention (IG) recevra des séances de groupe et individuelles tenant compte des traumatismes sur la parentalité, les liens avec les ressources (par exemple, nourriture, abri), le soutien social et la résilience.
Le groupe témoin recevra du matériel d'intervention écrit, des programmes de soins standard et participera à l'intervention après la fin de l'étude par l'IG (c'est-à-dire après 6 mois).
Les deux groupes rempliront des enquêtes de référence et de sortie, ainsi que des enquêtes de suivi à 2, 4 et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Estado de Baja California
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Tijuana, Estado de Baja California, Mexique, 22000
- Al Otro Lado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme mère d'au moins un enfant accompagnant âgé de moins de 6 ans
- Au moins 18 ans
- A émigré à Tijuana depuis un pays d'Amérique latine autre que le Mexique, ou né au Mexique et déplacé à l'intérieur du pays
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Dépistage en dessous des seuils de dépression majeure et de trouble anxieux
- Capable de parler espagnol
- Disponible pour participer à toute la durée de « Mamá Empoderada »
Critère d'exclusion
- Pas de mère ou uniquement accompagnée d'enfants plus âgés (> 6 ans)
- Moins de 18 ans
- A migré vers Tijuana depuis une région en dehors de l'Amérique latine ou non migrant
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Dépistage au-dessus des seuils pour la dépression majeure et les troubles anxieux
- Incapable de parler espagnol
- Incapable de participer à une intervention complète (soit un groupe témoin, soit un groupe d'intervention).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mama Empoderada (Maman Pouvoir)
Comportemental : le groupe d'intervention recevra l'intervention Mama Empoderada, qui est une intervention de groupe basée sur la théorie, tenant compte des traumatismes et adaptée à la culture pour promouvoir la santé mentale et des résultats parentaux positifs chez les mères exposées à des traumatismes avec de jeunes enfants (0 à 5 ans).
Les participants à l'intervention recevront 10 séances de groupe et 3 séances individuelles portant sur la parentalité, le lien actif avec les ressources (par exemple, nourriture, abri, migration), le soutien social et la résilience.
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« Mamá Empoderada » [Mom Power] est une intervention de groupe basée sur la théorie et tenant compte des traumatismes pour promouvoir la santé mentale et la parentalité positive chez les mères de jeunes enfants (0 à 5 ans).
Il a été adapté pour les mères migrantes et mènera un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) de l'intervention auprès des mères migrantes avec de jeunes enfants (MMC).
Le groupe d'intervention (IG) recevra 10 séances de groupe et 3 séances individuelles portant sur la théorie de l'attachement, les compétences parentales pratiques, les liens avec les ressources (par exemple, nourriture, abri), le soutien social, les soins personnels et la résilience.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin recevra des programmes de soins standard disponibles localement, y compris des références vers des services de soutien sans rendez-vous pour les migrants et les familles, des services de garde d'enfants et des références vers des services de santé reproductive, mentale et autres.
Les participants du groupe témoin auront la possibilité de participer à l'intervention complète après l'achèvement de l'intervention et de tous les questionnaires par le groupe d'intervention (visite après 6 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dépression (Patient Health Questionnaire [PHQ]-9)
Délai: Suivis de base, post-intervention (environ 6 semaines après le départ) et post-intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Enquête sur les symptômes de la dépression (PHQ-9), les scores varient de 1 à 27, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave
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Suivis de base, post-intervention (environ 6 semaines après le départ) et post-intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété générale [TAG]-7)
Délai: au départ, après l'intervention (environ 6 semaines après le départ) et après l'intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Enquête sur les symptômes d'anxiété (GAD-7), les scores varient de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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au départ, après l'intervention (environ 6 semaines après le départ) et après l'intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Échelle de stress parental
Délai: au départ, après l'intervention (environ 6 semaines après le départ) et après l'intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Enquête sur le stress parental, les scores de stress parental vont de 18 à 90, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de stress parental plus faibles.
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au départ, après l'intervention (environ 6 semaines après le départ) et après l'intervention (2 mois, 4 mois et 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shira Goldenberg, PhD, San Diego State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NIMH exige que les données impliquant des sujets humains soient partagées à l'aide de la NDA (voir NOT-MH-23-100).
Les données quantitatives de cet essai pilote seront préservées pour permettre le partage via des données NDA de qualité suffisante pour valider et reproduire les résultats de recherche décrits dans les objectifs comme indiqué ci-dessous.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .