Mama Empoderada: Uuden mielenterveyden ehkäisytoimenpiteen mukauttaminen siirtolaisäideille, joilla on pieniä lapsia
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Mama Empoderada: Uuden mielenterveyden ehkäisytoimenpiteen mukauttaminen siirtolaisäideille, joilla on pieniä lapsia humanitaarisessa ympäristössä
Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa teoriapohjaista interventiota [Mamá Empoderada' (Mom Power)], jolla edistetään mielenterveyttä ja positiivista vanhemmuutta pienten lasten äitien joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja pilottitestata uusi mielenterveyden ehkäisytoimenpide siirtolaisäideille, joilla on pieniä lapsia (MMC) humanitaarisessa ympäristössä.
Tämä pilottikokeilu mukauttaa "Mamá Empoderada" [Mom Power] - teoriapohjainen, traumatietoinen ryhmäinterventio edistämään mielenterveyttä ja positiivista vanhemmuutta pienten lasten (0–5-vuotiaiden) äitien keskuudessa ensimmäistä kertaa MMC:n avulla. Tavoitteet ovat:
- Suorita pilottitutkimus mukautetusta interventiosta määrittääksesi hyväksyttävyyden ja arvioidaksesi vaikutusten koot masennuksen, ahdistuksen ja vanhemmuuden stressin oireisiin; ja
- Selvitä, mitkä teoriaan perustuvat toimintamekanismit ennustavat muutoksia masennuksen, ahdistuneisuuden ja vanhemmuuden stressin oireissa ja tunnistavat erilaiseen interventiovasteeseen liittyvät tekijät. Tutkijat suorittavat pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen mukautetusta "Mamá Empoderada" -interventiosta MMC:n kanssa.
Interventioryhmä (IG) saa traumatietoisia ryhmä- ja yksittäisiä istuntoja vanhemmuudesta, yhteyksistä resursseihin (esim. ruokaa, suojaa), sosiaalista tukea ja kestävyyttä.
Kontrolliryhmä saa kirjallisen interventiomateriaalin, hoidon ohjelmoinnin standardin ja osallistuu interventioon sen jälkeen, kun IG on suorittanut tutkimuksen (eli 6 kuukauden kuluttua).
Molemmat ryhmät suorittavat perus- ja poistumistutkimukset sekä seurantatutkimukset 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Meksiko, 22000
- Al Otro Lado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautua äidiksi vähintään yhdelle alle 6-vuotiaalle lapselle
- Vähintään 18-vuotias
- Muutti Tijuanaan muusta Latinalaisen Amerikan maasta kuin Meksikosta tai syntynyt Meksikossa ja siirtynyt maan sisällä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Alla oleva näyttö vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriön raja-arvot
- Pystyy puhumaan espanjaa
- Mahdollisuus osallistua "Mamá Empoderadan" koko ajan
Poissulkemiskriteerit
- Ei äiti tai vain vanhempien lasten seurassa (yli 6-vuotiaat)
- Alle 18-vuotias
- Muutti Tijuanaan Latinalaisen Amerikan ulkopuolelta tai ei-siirtolaiselta
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Näytön yläpuolella vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden raja-arvot
- Ei osaa puhua espanjaa
- Ei pysty osallistumaan täysimääräiseen interventioon (joko kontrolli- tai interventioryhmä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mama Empoderada (Mom Power)
Käyttäytyminen: Interventioryhmä saa Mama Empoderada -intervention, joka on teoriapohjainen, traumatietoinen, kulttuurisesti räätälöity ryhmäinterventio, jolla edistetään mielenterveyttä ja myönteisiä vanhemmuuden tuloksia traumoille altistuneiden pienten lasten (0-5-vuotiaiden) äitien keskuudessa.
Interventioon osallistujat saavat 10 ryhmä- ja 3 yksittäistä istuntoa, joissa käsitellään vanhemmuutta, aktiivista yhteyksiä resursseihin (esim. ruokaa, suojaa, siirtolaisuutta), sosiaalista tukea ja joustavuutta.
|
"Mamá Empoderada" [Mom Power] on teoriapohjainen, traumatietoinen ryhmäinterventio, jolla edistetään mielenterveyttä ja positiivista vanhemmuutta pienten lasten (0-5-vuotiaiden) äitien keskuudessa.
Se on mukautettu maahanmuuttajaäideille, ja se suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) interventiosta maahanmuuttajaäideillä, joilla on pieniä lapsia (MMC).
Interventioryhmä (IG) saa 10 ryhmä- ja 3 yksittäistä istuntoa, joissa käsitellään kiintymysteoriaa, käytännön vanhemmuuden taitoja, yhteyksiä resursseihin (esim. ruokaa, suojaa), sosiaalista tukea sekä itsehoitoa ja sietokykyä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kontrolliryhmä saa paikallisesti saatavilla olevan standardinmukaisen hoito-ohjelman, mukaan lukien lähetteet maahanmuuttajien ja perheiden tukiin, lastenhoitoon sekä lähetteet lisääntymis-, mielenterveys- ja muihin palveluihin.
Kontrolliryhmän osallistujilla on mahdollisuus osallistua koko interventioon sen jälkeen, kun interventio ja kaikki interventioryhmän kyselylomakkeet on suoritettu (6 kuukauden käynnin jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (potilaan terveyskysely [PHQ]-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Masennusoireiden tutkimus (PHQ-9), pisteet vaihtelevat 1-27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö [GAD]-7)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ahdistusoireiden tutkimus (GAD-7), pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Surve of Parental Stress, vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen seuranta (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shira Goldenberg, PhD, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIMH edellyttää, että tietoja, jotka liittyvät ihmisiin, jaetaan NDA:n avulla (katso NOT-MH-23-100).
Tämän pilottikokeen kvantitatiiviset tiedot säilytetään, jotta NDA:n kautta voidaan jakaa riittävän laadukkaita tietoja Tavoitteissa kuvattujen tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi, kuten alla on mainittu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .