为首次使用助听器的用户提供在线听力支持的后续行动
2026年8月11日 更新者：Region Skane
使用瑞典 I-ACE 为首次助听器用户提供在线听力支持的后续跟踪、临床访问或什么都不做
该研究旨在回答的主要问题是对听力损失后果的短期和长期影响，具体取决于参与者选择的随访类型。
研究概览
详细说明
调查参与者经历的听力损失的情感和社会后果、沟通策略的使用、复杂声音环境中的听力体验以及对助听器的感知有效性和满意度。
目标还在于评估沟通策略使用的变化以及听力损失的情感后果、知识和接受度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- Audiologimottagningen Lund
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已参加NCT06051968的人员将根据研究方案自动入组参加随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：瑞典I-ACE
参与者选择参加瑞典 I-ACE 作为后续活动。
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康复计划重点关注听力损失人士的沟通策略和问题解决。
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其他：临床访视
参与者选择临床访问作为随访。
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参观诊所，重点关注听力康复。
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其他：没有后续
参与者选择不采取后续行动。
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参与者选择不采取后续行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人听力障碍调查表 (HHIE)
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估听力损失、自我感知的活动限制和参与限制对情绪和社会影响的变化。
最低 0 分，最高 100 分。
分数越高表明听力损失对情绪和社会的影响越大。
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基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语、空间和听力质量 12 项量表 (SSQ12)
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估复杂声音环境中的聆听体验。
最低0分至120分。
分数越高表示在特定情况下听力问题越少。
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基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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沟通策略量表（CSS）
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估言语、非言语和适应不良沟通策略使用的变化。
最低25分，最高125分。
分数越高表明沟通策略的使用越多。
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基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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国际助听器成果清单 (IOI-HA)
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估助听器感知效果和满意度的变化。 最低7分，最高35分。 分数越高表示感知效果越高。 |
基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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国际替代干预结果清单（IOI-AI）
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估替代干预措施（在本例中为瑞典 I-ACE）的感知有效性和满意度的变化。 最低7分，最高35分。 分数越高表示感知效果越高。 |
基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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沟通和接受量表（CAS）
大体时间：基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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评估沟通策略使用的变化以及情感后果、对听力损失的了解和接受程度。
最低18分，最高90分。
分数越高表明听力损失的影响越小。
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基线，选择干预后约 7 周，以及干预后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户报告的干预的主观影响：干预的记忆
大体时间：时间范围：干预后 6 个月
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参与者被问及他们从干预中记得什么。
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时间范围：干预后 6 个月
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用户报告的干预的主观影响：寻求更多或其他信息
大体时间：时间范围：干预后 6 个月
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参与者被询问是否搜索过有关听力或助听器的更多或其他信息。
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时间范围：干预后 6 个月
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用户报告的干预的主观影响：不利影响
大体时间：时间范围：干预后 6 个月
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参与者被询问是否经历过干预措施的任何不利影响。
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时间范围：干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marie Öberg、Horselvarden Region Ostergotland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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