Suivi d'une aide auditive en ligne pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives
11 août 2026 mis à jour par: Region Skane
Suivi d'une assistance auditive en ligne pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives utilisant le suédois I-ACE, visite clinique ou rien
Les principales questions auxquelles la recherche vise à répondre sont les effets à court et à long terme sur les conséquences de la perte auditive en fonction du type de suivi choisi par le participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enquête sur les conséquences émotionnelles et sociales de la perte auditive ressenties par les participants, l'utilisation de stratégies de communication, l'expérience d'écoute dans des environnements sonores complexes et l'efficacité et la satisfaction perçues à l'égard des aides auditives.
L'objectif est également d'évaluer les changements dans l'utilisation des stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède
- Audiologimottagningen Lund
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant participé au NCT06051968 sont automatiquement inscrites pour participer au suivi selon le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suédois I-ACE
Les participants choisissent de participer à l'I-ACE suédois à titre de suivi.
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Programme de réadaptation axé sur les stratégies de communication et la résolution de problèmes pour les personnes malentendantes.
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Autre: Visite clinique
Les participants choisissent une visite clinique comme suivi.
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Visite à la clinique avec un focus sur la rééducation audiologique.
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Autre: Aucun suivi
Les participants choisissent de ne pas faire de suivi.
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Les participants choisissent de ne pas faire de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L’inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées (HHIE)
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluer les changements dans les effets émotionnels et sociaux de la perte auditive, les limitations d'activité auto-perçues et les restrictions de participation.
Minimum 0 point à maximum 100 points.
Un score plus élevé indique des effets émotionnels et sociaux plus importants de la perte auditive.
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Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de parole, spatiale et qualités auditives (SSQ12) en 12 items
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluation de l'expérience d'écoute dans des environnements sonores complexes.
Minimum de 0 point à 120 points.
Un score plus élevé indique moins de problèmes d'audition dans les situations spécifiées.
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Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Échelle des stratégies de communication (CSS)
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluer les changements dans l'utilisation de stratégies de communication verbales, non verbales et inadaptées.
Minimum 25 points et maximum 125 points.
Un score plus élevé indique une plus grande utilisation des stratégies de communication.
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Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'inventaire international des résultats pour les aides auditives (IOI-HA)
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluer les changements dans l'efficacité perçue et la satisfaction à l'égard des aides auditives. Minimum 7 points à maximum 35 points. Un score plus élevé indique un effet perçu plus élevé. |
Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'inventaire international des résultats des interventions alternatives (IOI-AI)
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluer les changements dans l'efficacité perçue et la satisfaction à l'égard d'une intervention alternative, en l'occurrence l'I-ACE suédois. Minimum 7 points à maximum 35 points. Un score plus élevé indique un effet perçu plus élevé. |
Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Échelle de communication et d'acceptation (CAS)
Délai: Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluer les changements dans l'utilisation des stratégies de communication et les conséquences émotionnelles, la connaissance et l'acceptation de la perte auditive.
Minimum 18 points jusqu'à maximum 90.
Un score plus élevé indique un impact plus faible de la perte auditive.
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Au départ, environ 7 semaines après le choix de l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : Mémoire de l'intervention
Délai: Délai : 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants ce qu'ils retiennent de leur intervention.
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Délai : 6 mois après l'intervention
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : Recherche de plus ou d'autres informations
Délai: Délai : 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants s'ils ont recherché des informations supplémentaires ou autres sur l'audition ou les aides auditives.
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Délai : 6 mois après l'intervention
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : effets indésirables
Délai: Délai : 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets indésirables de l'intervention.
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Délai : 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uppföljning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .