Follow-up van een online hoorondersteuning voor nieuwe hoortoestelgebruikers
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Region Skane
Follow-up van een online gehoorondersteuning voor nieuwe hoortoestelgebruikers die de Zweedse I-ACE gebruiken, klinisch bezoek of niets
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn de korte- en langetermijneffecten op de gevolgen van gehoorverlies, afhankelijk van het type follow-up dat de deelnemer kiest.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de emotionele en sociale gevolgen van gehoorverlies die de deelnemers ervaren, gebruik van communicatiestrategieën, ervaren luisteren in complexe geluidsomgevingen en waargenomen effectiviteit en tevredenheid met hoortoestellen.
Het doel is ook om veranderingen in het gebruik van communicatiestrategieën en de emotionele gevolgen, kennis en acceptatie van gehoorverlies te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die hebben deelgenomen aan NCT06051968 worden automatisch ingeschreven voor deelname aan de follow-up volgens het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zweedse I-ACE
Deelnemers die ervoor kiezen om als vervolgdeel te nemen aan de Zweedse I-ACE.
|
Rehabilitatieprogramma met focus op communicatiestrategieën en probleemoplossing voor mensen met gehoorverlies.
|
|
Ander: Klinisch bezoek
Deelnemers kiezen voor een klinisch bezoek als follow-up.
|
Bezoek in de kliniek met focus op audiologische revalidatie.
|
|
Ander: Geen vervolg
Deelnemers kiezen voor geen vervolg.
|
Deelnemers kiezen voor geen vervolg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hearing Handicap Inventaris voor Ouderen (HHIE)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Het beoordelen van veranderingen in de emotionele en sociale effecten van gehoorverlies, zelf waargenomen activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen.
Minimaal 0 punten tot maximaal 100 punten.
Een hogere score duidt op grotere emotionele en sociale effecten van gehoorverlies.
|
Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 12-items voor spraak, ruimte en gehoorkwaliteiten (SSQ12)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Beoordeling van luisterervaring in complexe geluidsomgevingen.
Minimaal 0 punten tot 120 punten.
Een hogere score duidt op minder gehoorproblemen in de aangegeven situaties.
|
Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
|
Schaal voor communicatiestrategieën (CSS)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Het beoordelen van veranderingen in het gebruik van verbale, non-verbale en onaangepaste communicatiestrategieën.
Minimaal 25 punten tot maximaal 125 punten.
Een hogere score duidt op een groter gebruik van communicatiestrategieën.
|
Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
|
De Internationale Resultateninventaris voor Hoortoestellen (IOI-HA)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Het beoordelen van veranderingen in de waargenomen effectiviteit en tevredenheid met hoortoestellen. Minimaal 7 punten tot maximaal 35 punten. Een hogere score duidt op een hoger waargenomen effect. |
Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
|
De Internationale Resultateninventarisatie voor Alternatieve Interventies (IOI-AI)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
Het beoordelen van veranderingen in de waargenomen effectiviteit en tevredenheid met een alternatieve interventie, in dit geval de Zweedse I-ACE. Minimaal 7 punten tot maximaal 35 punten. Een hogere score duidt op een hoger waargenomen effect. |
Basislijn, ongeveer 7 weken na keuze van de interventie, en 6 maanden na interventie
|
|
Communicatie- en acceptatieschaal (CAS)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 7 weken na de interventiekeuze en 6 maanden na de interventie
|
Het beoordelen van veranderingen in het gebruik van communicatiestrategieën en de emotionele gevolgen, kennis en acceptatie van gehoorverlies.
Minimaal 18 punten tot maximaal 90.
Een hogere score duidt op een lagere impact van het gehoorverlies.
|
Basislijn, ongeveer 7 weken na de interventiekeuze en 6 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: herinnering aan de interventie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd wat ze zich herinneren van hun interventie.
|
Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: Op zoek naar meer of andere informatie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze naar meer of andere informatie over gehoor of hoortoestellen hebben gezocht.
|
Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: Nadelige effecten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij nadelige effecten van de interventie hebben ervaren.
|
Tijdsbestek: 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uppföljning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .