Online-kuulotuen seuranta ensikertalaisille kuulokojeen käyttäjille
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Online-kuulotuen seuranta ensikertalaisille kuulokojeiden käyttäjille, jotka käyttävät ruotsalaista I-ACE:tä, kliinistä käyntiä tai ei mitään
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutukset kuulon heikkenemisen seurauksiin riippuen siitä, minkä tyyppisen seurannan osallistuja valitsee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kokeman kuulonaleneman emotionaalisten ja sosiaalisten seurausten tutkiminen, viestintästrategioiden käyttö, kuuntelu monimutkaisissa ääniympäristöissä sekä kuulolaitteiden tehokkuus ja tyytyväisyys.
Tavoitteena on myös arvioida muutoksia viestintästrategioiden käytössä ja kuulonaleneman emotionaalisia seurauksia, tietämystä ja hyväksyntää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet NCT06051968:aan, ilmoittautuvat automaattisesti osallistumaan seurantaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruotsin I-ACE
Osallistujat päättävät osallistua Ruotsin I-ACE:hen jatkotoimena.
|
Kuntoutusohjelma, jossa keskitytään viestintästrategioihin ja ongelmanratkaisuun kuulovammaisille.
|
|
Muut: Kliininen käynti
Osallistujat valitsevat kliinisen käynnin jatkoksi.
|
Vierailu klinikalla keskittyen audiologiseen kuntoutukseen.
|
|
Muut: Ei seurantaa
Osallistujat eivät valitse jatkotoimia.
|
Osallistujat eivät valitse jatkotoimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten kuulovammaluettelo (HHIE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan muutoksia kuulonaleneman emotionaalisissa ja sosiaalisissa vaikutuksissa, itse kokemissaan toimintarajoituksissa ja osallistumisrajoituksissa.
Minimi 0 pistettä maksimi 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kuulonaleneman suurempia emotionaalisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
|
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohdan puhe-, tila- ja kuulolaadun asteikko (SSQ12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuuntelukokemuksen arviointi monimutkaisissa ääniympäristöissä.
Vähintään 0 pistettä - 120 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kuuloongelmia tietyissä tilanteissa.
|
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viestintästrategioiden asteikko (CSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verbaalisten, ei-verbaalisten ja sopeutumattomien viestintästrategioiden käytön muutosten arviointi.
Vähintään 25 pistettä enintään 125 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa viestintästrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
The International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi kuulokojeiden tehokkuuden ja tyytyväisyyden muutoksia. Vähintään 7 pistettä enintään 35 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua vaikutusta. |
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan muutoksia koettussa tehokkuudessa ja tyytyväisyydessä vaihtoehtoiseen toimenpiteeseen, tässä tapauksessa ruotsalaiseen I-ACE:hen. Vähintään 7 pistettä enintään 35 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua vaikutusta. |
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Viestintä- ja hyväksyntäasteikko (CAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi kommunikaatiostrategioiden käytön muutoksia ja emotionaalisia seurauksia, kuulonaleneman tuntemista ja hyväksymistä.
Vähintään 18 pistettä enintään 90 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pienempää kuulonaleneman vaikutusta.
|
Lähtötilanne, noin 7 viikkoa toimenpiteen valinnan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention subjektiivinen vaikutus, käyttäjien raportoima: Intervention muisti
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, mitä he muistavat puheenvuorostaan.
|
Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Intervention subjektiivinen vaikutus, käyttäjien ilmoittama: Lisä- tai muun tiedon etsiminen
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, etsivätkö he lisää tai muuta tietoa kuulo- tai kuulokojeista.
|
Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäjien ilmoittama toimenpiteen subjektiivinen vaikutus: Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet interventiosta haittavaikutuksia.
|
Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uppföljning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .