Acompanhamento de suporte auditivo on-line para usuários iniciantes de aparelhos auditivos
11 de agosto de 2026 atualizado por: Region Skane
Acompanhamento de suporte auditivo on-line para usuários iniciantes de aparelhos auditivos usando o I-ACE sueco, consulta clínica ou nada
As principais questões que a pesquisa pretende responder são os efeitos de curto e longo prazo nas consequências da perda auditiva, dependendo do tipo de acompanhamento escolhido pelo participante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigação das consequências emocionais e sociais da perda auditiva vivenciadas pelos participantes, utilização de estratégias de comunicação, experiência de escuta em ambientes sonoros complexos e percepção de eficácia e satisfação com as próteses auditivas.
O objetivo é também avaliar as mudanças no uso das estratégias de comunicação e as consequências emocionais, o conhecimento e a aceitação da perda auditiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Audiologimottagningen Lund
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que participaram do NCT06051968 são automaticamente inscritas para participar do acompanhamento de acordo com o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sueco I-ACE
Participantes que optam por participar do I-ACE sueco como acompanhamento.
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Programa de reabilitação com foco em estratégias de comunicação e resolução de problemas para pessoas com perda auditiva.
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Outro: Visita clínica
Participantes que escolhem uma consulta clínica como acompanhamento.
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Visita na clínica com foco em reabilitação audiológica.
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Outro: Sem acompanhamento
Participantes que escolhem não ter acompanhamento.
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Participantes que escolhem não ter acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar mudanças nos efeitos emocionais e sociais da perda auditiva, limitações de atividades autopercebidas e restrições de participação.
Mínimo 0 pontos até máximo 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores efeitos emocionais e sociais da perda auditiva.
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Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fala, Espaço e Qualidades Auditivas de 12 itens (SSQ12)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar a experiência de audição em ambientes sonoros complexos.
Mínimo 0 pontos a 120 pontos.
Uma pontuação mais alta indica menos problemas auditivos nas situações especificadas.
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Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Escala de Estratégias de Comunicação (CSS)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação verbais, não verbais e desadaptativas.
Mínimo 25 pontos e máximo 125 pontos.
Pontuação mais alta indica maior utilização de estratégias de comunicação.
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Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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O Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar mudanças na eficácia percebida e satisfação com aparelhos auditivos. Mínimo 7 pontos e máximo 35 pontos. Pontuação mais alta indica maior efeito percebido. |
Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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O Inventário Internacional de Resultados para Intervenções Alternativas (IOI-AI)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar as mudanças na eficácia percebida e na satisfação com uma intervenção alternativa, neste caso o I-ACE sueco. Mínimo 7 pontos e máximo 35 pontos. Pontuação mais alta indica maior efeito percebido. |
Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Escala de Comunicação e Aceitação (CAS)
Prazo: Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliar as mudanças no uso de estratégias de comunicação e as consequências emocionais, conhecimento e aceitação da perda auditiva.
Mínimo 18 pontos e máximo 90.
Pontuação mais alta indica menor impacto da perda auditiva.
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Linha de base, cerca de 7 semanas após a escolha da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Memória da intervenção
Prazo: Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados sobre o que eles lembram de sua intervenção.
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Prazo: 6 meses após a intervenção
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Buscando mais ou outras informações
Prazo: Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados se procuraram mais ou outras informações sobre audição ou aparelhos auditivos.
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Prazo: 6 meses após a intervenção
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Efeitos adversos
Prazo: Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados se experimentaram algum efeito adverso da intervenção.
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Prazo: 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uppföljning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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