Seguimiento de un soporte auditivo en línea para usuarios de audífonos por primera vez
11 de agosto de 2026 actualizado por: Region Skane
Seguimiento de un soporte auditivo en línea para usuarios de audífonos por primera vez que utilizan el I-ACE sueco, visita clínica o nada
Las principales preguntas que la investigación pretende responder son los efectos a corto y largo plazo sobre las consecuencias de la pérdida auditiva dependiendo del tipo de seguimiento que elija el participante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigación de las consecuencias emocionales y sociales de la pérdida auditiva que experimentan los participantes, uso de estrategias de comunicación, escucha experimentada en entornos sonoros complejos y percepción de efectividad y satisfacción con los audífonos.
El objetivo también es evaluar los cambios en el uso de estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Audiologimottagningen Lund
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que han participado en NCT06051968 quedan automáticamente inscritas para participar en el seguimiento según el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: I-ACE sueco
Participantes que elijan participar en el I-ACE sueco como seguimiento.
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Programa de rehabilitación con enfoque en estrategias de comunicación y resolución de problemas para personas con pérdida auditiva.
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Otro: Visita clínica
Participantes que eligen una visita clínica como seguimiento.
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Visita en la clínica con enfoque en rehabilitación audiológica.
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Otro: Sin seguimiento
Participantes que eligen no realizar ningún seguimiento.
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Participantes que eligen no realizar ningún seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluación de cambios en los efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva, limitaciones de actividad autopercibidas y restricciones de participación.
Mínimo 0 puntos hasta máximo 100 puntos.
Una puntuación más alta indica mayores efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva.
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Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de habla, espacial y de cualidades auditivas de 12 ítems (SSQ12)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la experiencia de escucha en entornos sonoros complejos.
Mínimo 0 puntos a 120 puntos.
Una puntuación más alta indica menos problemas de audición en las situaciones especificadas.
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Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Escala de Estrategias de Comunicación (CSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluar cambios en el uso de estrategias de comunicación verbal, no verbal y desadaptativas.
Mínimo 25 puntos hasta máximo 125 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor uso de estrategias de comunicación.
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Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluación de cambios en la eficacia percibida y la satisfacción con los audífonos. Mínimo 7 puntos hasta máximo 35 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor efecto percibido. |
Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El Inventario Internacional de Resultados para Intervenciones Alternativas (IOI-AI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluar los cambios en la efectividad percibida y la satisfacción con una intervención alternativa, en este caso el I-ACE sueco. Mínimo 7 puntos hasta máximo 35 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor efecto percibido. |
Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Escala de Comunicación y Aceptación (CAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluar los cambios en el uso de estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva.
Mínimo 18 puntos hasta máximo 90.
Una puntuación más alta indica un menor impacto de la pérdida auditiva.
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Valor inicial, aproximadamente 7 semanas después de la elección de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto subjetivo de la intervención, reportado por los usuarios: Memoria de la intervención
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Se pregunta a los participantes qué recuerdan de su intervención.
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Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Impacto subjetivo de la intervención, informado por los usuarios: Buscando más u otra información
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Se pregunta a los participantes si buscaron más información sobre la audición o los audífonos.
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Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Impacto subjetivo de la intervención, informado por los usuarios: efectos adversos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Se pregunta a los participantes si experimentaron algún efecto adverso de la intervención.
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Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uppföljning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .