Uppföljning av ett online-hörselstöd för förstagångsanvändare av hörapparat
11 augusti 2026 uppdaterad av: Region Skane
Uppföljning av ett Hörselstöd online för förstagångsanvändare av hörapparat som använder svenska I-ACE, Clinical Visit or Nothing
Huvudfrågorna forskningen syftar till att besvara är kort- och långsiktiga effekter på konsekvenser av hörselnedsättning beroende på vilken typ av uppföljning deltagaren väljer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning av de emotionella och sociala konsekvenserna av hörselnedsättning som deltagarna upplever, användning av kommunikationsstrategier, upplevt lyssnande i komplexa ljudmiljöer samt upplevd effektivitet och tillfredsställelse med hörapparater.
Målet är också att bedöma förändringar i användningen av kommunikationsstrategier och känslomässiga konsekvenser, kunskap och acceptans av hörselnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har deltagit i NCT06051968 skrivs automatiskt in för att delta i uppföljningen enligt studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Svenska I-ACE
Deltagare väljer att delta i Svenska I-ACE som uppföljning.
|
Rehabiliteringsprogram med fokus på kommunikationsstrategier och problemlösning för personer med hörselnedsättning.
|
|
Övrig: Kliniskt besök
Deltagarna väljer ett kliniskt besök som uppföljning.
|
Besök på kliniken med fokus på audiologisk rehabilitering.
|
|
Övrig: Ingen uppföljning
Deltagarna väljer ingen uppföljning.
|
Deltagarna väljer ingen uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedöma förändringar i emotionella och sociala effekter av hörselnedsättning, självupplevda aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar.
Minst 0 poäng till max 100 poäng.
Högre poäng indikerar större känslomässiga och sociala effekter av hörselnedsättning.
|
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för tal, rumslig och hörselkvalitet med 12 punkter (SSQ12)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedöma erfarenhet av att lyssna i komplexa ljudmiljöer.
Minst 0 poäng till 120 poäng.
Högre poäng indikerar mindre problem med hörseln i de angivna situationerna.
|
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Communication Strategies Scale (CSS)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedöma förändringar i användningen av verbala, icke-verbala och maladaptiva kommunikationsstrategier.
Minst 25 poäng till max 125 poäng.
Högre poäng indikerar en större användning av kommunikationsstrategier.
|
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedöma förändringar i upplevd effektivitet och tillfredsställelse med hörapparater. Minst 7 poäng till max 35 poäng. Högre poäng indikerar högre upplevd effekt. |
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
|
International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Att bedöma förändringar i upplevd effektivitet och tillfredsställelse med en alternativ intervention, i detta fall svenska I-ACE. Minst 7 poäng till max 35 poäng. Högre poäng indikerar högre upplevd effekt. |
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Communication and Acceptance Scale (CAS)
Tidsram: Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedöma förändringar i användningen av kommunikationsstrategier och känslomässiga konsekvenser, kunskap och acceptans av hörselnedsättning.
Minst 18 poäng till maximalt 90.
Högre poäng indikerar en lägre påverkan av hörselnedsättningen.
|
Baslinje, cirka 7 veckor efter val av intervention och 6 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Minne av interventionen
Tidsram: Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas vad de minns från sin intervention.
|
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Söker efter mer eller annan information
Tidsram: Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas om de sökt mer eller annan information om hörsel eller hörapparater.
|
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Skadliga effekter
Tidsram: Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas om de upplevt några negativa effekter av interventionen.
|
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uppföljning
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .