Oppfølging av en elektronisk hørselsstøtte for førstegangsbrukere av høreapparater
11. august 2026 oppdatert av: Region Skane
Oppfølging av en nettbasert hørselsstøtte for førstegangsbrukere av høreapparater som bruker svenske I-ACE, Clinical Visit or Nothing
Hovedspørsmålene forskningen tar sikte på å besvare er kort- og langsiktige effekter på konsekvenser av hørselstap avhengig av hvilken type oppfølging deltakeren velger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse av emosjonelle og sosiale konsekvenser av hørselstap som deltakerne opplever, bruk av kommunikasjonsstrategier, opplevd lytting i komplekse lydmiljøer og opplevd effektivitet og tilfredshet med høreapparater.
Målet er også å vurdere endringer i bruk av kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har deltatt i NCT06051968 blir automatisk registrert for å delta i oppfølgingen i henhold til studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Svenske I-ACE
Deltakere som velger å ta del i det svenske I-ACE som oppfølging.
|
Rehabiliteringsprogram med fokus på kommunikasjonsstrategier og problemløsning for personer med hørselstap.
|
|
Annen: Klinisk besøk
Deltakerne velger et klinisk besøk som oppfølging.
|
Besøk i klinikken med fokus på audiologisk rehabilitering.
|
|
Annen: Ingen oppfølging
Deltakere velger ingen oppfølging.
|
Deltakere velger ingen oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringer i emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap, selvopplevde aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger.
Minimum 0 poeng til maksimum 100 poeng.
Høyere poengsum indikerer større emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap.
|
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for tale, rom og hørsel med 12 elementer (SSQ12)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere erfaring med å lytte i komplekse lydmiljøer.
Minimum 0 poeng til 120 poeng.
Høyere skår indikerer mindre problemer med hørselen i de angitte situasjonene.
|
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kommunikasjonsstrategiskala (CSS)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringer i bruk av verbale, ikke-verbale og maladaptive kommunikasjonsstrategier.
Minimum 25 poeng til maksimum 125 poeng.
Høyere poengsum indikerer en større bruk av kommunikasjonsstrategier.
|
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
|
The International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringer i opplevd effektivitet og tilfredshet med høreapparater. Minimum 7 poeng til maksimum 35 poeng. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effekt. |
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
|
The International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringer i opplevd effektivitet og tilfredshet med en alternativ intervensjon, i dette tilfellet det svenske I-ACE. Minimum 7 poeng til maksimum 35 poeng. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effekt. |
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kommunikasjons- og akseptskala (CAS)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringer i bruk av kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap.
Minimum 18 poeng til maksimum 90.
Høyere poengsum indikerer en lavere effekt av hørselstapet.
|
Baseline, ca. 7 uker etter valg av intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv effekt av intervensjonen, rapportert av brukerne: Minne om intervensjonen
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om hva de husker fra intervensjonen.
|
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv effekt av intervensjonen, rapportert av brukerne: Søker mer eller annen informasjon
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om de søkte etter mer eller annen informasjon om hørsel eller høreapparater.
|
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv virkning av intervensjonen, rapportert av brukerne: Bivirkninger
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om de opplevde noen uheldige effekter av intervensjonen.
|
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uppföljning
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .