Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af en online høresupport til førstegangsbrugere af høreapparater

10. august 2025 opdateret af: Region Skane

Opfølgning af en online høresupport til førstegangsbrugere af høreapparater, der bruger det svenske I-ACE, klinisk besøg eller ingenting

Hovedspørgsmålene forskningen sigter mod at besvare er kort- og langsigtede effekter på konsekvenser af høretab afhængig af hvilken type opfølgning deltageren vælger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af de følelsesmæssige og sociale konsekvenser af høretab, som deltagerne oplever, brug af kommunikationsstrategier, oplevet lytning i komplekse lydmiljøer og oplevet effektivitet og tilfredshed med høreapparater. Målet er også at vurdere ændringer i brugen af ​​kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Audiologimottagningen Lund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har deltaget i NCT06051968, bliver automatisk tilmeldt til at deltage i opfølgningen i henhold til undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Svenske I-ACE
Deltagere, der vælger at deltage i det svenske I-ACE som opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Svenske I-ACE
Rehabiliteringsprogram med fokus på kommunikationsstrategier og problemløsning for mennesker med høretab.
Andet: Klinisk besøg
Deltagerne vælger et klinisk besøg som opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Klinisk besøg
Besøg i klinikken med fokus på audiologisk genoptræning.
Andet: Ingen opfølgning
Deltagerne vælger ingen opfølgning.
Andet: Ingen opfølgning
Deltagerne vælger ingen opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Vurdering af ændringer i følelsesmæssige og sociale effekter af høretab, selvopfattede aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger. Minimum 0 point til maksimum 100 point. Højere score indikerer større følelsesmæssige og sociale effekter af høretab.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for tale, rumlig og hørelse med 12 elementer (SSQ12)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Vurdering af erfaring med at lytte i komplekse lydmiljøer. Minimum 0 point til 120 point. Højere score indikerer færre problemer med hørelsen i de specificerede situationer.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Communication Strategies Scale (CSS)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Vurdering af ændringer i brugen af ​​verbale, non-verbale og utilpassede kommunikationsstrategier. Minimum 25 point til maksimum 125 point. Højere score indikerer en større brug af kommunikationsstrategier.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention

Vurdering af ændringer i oplevet effektivitet og tilfredshed med høreapparater.

Minimum 7 point til maksimum 35 point. Højere score indikerer højere oplevet effekt.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention

Vurdering af ændringer i oplevet effektivitet og tilfredshed med en alternativ intervention, i dette tilfælde den svenske I-ACE.

Minimum 7 point til maksimum 35 point. Højere score indikerer højere oplevet effekt.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Kommunikations- og acceptskala (CAS)
Tidsramme: Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention
Vurdering af ændringer i brugen af ​​kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab. Minimum 18 point til maksimum 90. Højere score indikerer en lavere effekt af høretabet.
Baseline, ca. 7 uger efter valg af intervention og 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Hukommelse af interventionen
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Deltagerne bliver spurgt, hvad de husker fra deres intervention.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Søger mere eller anden information
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Deltagerne bliver spurgt, om de søgte mere eller anden information om høre- eller høreapparater.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Bivirkninger
Tidsramme: Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Deltagerne bliver spurgt, om de har oplevet nogen bivirkninger af interventionen.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Horselvarden Region Ostergotland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uppföljning

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svenske I-ACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner