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보청기를 처음 사용하는 사용자를 위한 온라인 청각 지원 후속 조치

2024년 6월 20일 업데이트: Region Skane

스웨덴 I-ACE를 사용하거나 임상 방문을 하거나 아무것도 사용하지 않는 최초 보청기 사용자를 위한 온라인 청력 지원 후속 조치

연구에서 대답하려는 주요 질문은 참가자가 선택하는 후속 조치 유형에 따라 청력 상실 결과에 대한 단기 및 장기 영향입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 경험하는 청력 손실의 정서적, 사회적 결과, 의사소통 전략의 사용, 복잡한 소리 환경에서의 청취 경험, 보청기에 대한 인지된 효과 및 만족도에 대한 조사. 목표는 또한 의사소통 전략의 사용 변화와 청력 상실에 대한 정서적 결과, 지식 및 수용을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • 모병
        • Audiologimottagningen Lund
        • 연락하다:
          • Sandra Ahlberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NCT06051968에 참여한 사람들은 연구 프로토콜에 따라 후속 조치에 자동으로 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스웨덴 I-ACE
후속 조치로 스웨덴 I-ACE에 참가하기로 선택한 참가자.
행동: 스웨덴 I-ACE
청력 손실이 있는 사람들을 위한 의사소통 전략과 문제 해결에 중점을 둔 재활 프로그램입니다.
다른: 임상 방문
후속 조치로 임상 방문을 선택한 참가자.
행동: 임상 방문
청력 재활에 초점을 맞춘 클리닉을 방문하세요.
다른: 후속 조치 없음
후속 조치를 선택하지 않은 참가자.
다른: 후속 조치 없음
후속 조치를 선택하지 않은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인을 위한 청각 장애 목록(HHIE)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
청력 상실, 자기 인식 활동 제한 및 참여 제한으로 인한 정서적, 사회적 영향의 변화를 평가합니다. 최소 0점부터 최대 100점까지. 점수가 높을수록 청력 상실의 정서적, 사회적 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목 말하기, 공간 및 청력 품질 척도(SSQ12)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
복잡한 사운드 환경에서의 청취 경험을 평가합니다. 최소 0점 ~ 120점. 점수가 높을수록 특정 상황에서 청력에 문제가 적다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
커뮤니케이션 전략 척도(CSS)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
언어적, 비언어적, 부적응적 의사소통 전략 사용의 변화를 평가합니다. 최소 25점 ~ 최대 125점. 점수가 높을수록 의사소통 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
보청기에 대한 국제 결과 목록(IOI-HA)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월

보청기에 대한 인식된 효과와 만족도의 변화를 평가합니다.

최소 7점 ~ 최대 35점. 점수가 높을수록 인지된 효과가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
의사소통 및 수용 척도(CAS)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
의사소통 전략 사용의 변화와 정서적 결과, 청력 상실에 대한 지식 및 수용을 평가합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월
대체 개입을 위한 국제 결과 목록(IOI-AI)
기간: 기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월

대체 개입(이 경우 스웨덴 I-ACE)에 대한 인지된 효과 및 만족도의 변화를 평가합니다.

최소 7점 ~ 최대 35점. 점수가 높을수록 인지된 효과가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 선택 후 약 7주, 개입 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자가 보고한 개입의 주관적 영향: 개입에 대한 기억
기간: 기간: 개입 후 6개월
참가자들에게 개입을 통해 무엇을 기억하는지 질문합니다.
기간: 개입 후 6개월
사용자가 보고한 개입의 주관적 영향: 추가 정보 또는 기타 정보 찾기
기간: 기간: 개입 후 6개월
참가자들에게 보청기나 보청기에 관한 더 많은 정보나 기타 정보를 검색했는지 질문합니다.
기간: 개입 후 6개월
사용자가 보고한 개입의 주관적인 영향: 부작용
기간: 기간: 개입 후 6개월
참가자들에게 중재로 인해 부정적인 영향을 경험했는지 질문합니다.
기간: 개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Horselvarden Region Ostergotland

수사관

  • 수석 연구원: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uppföljning

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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