Kontynuacja wsparcia słuchowego online dla użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Region Skane
Kontynuacja wsparcia słuchowego online dla użytkowników aparatów słuchowych korzystających ze szwedzkiego I-ACE po raz pierwszy, wizyta kliniczna albo nic
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to krótko- i długoterminowy wpływ na konsekwencje ubytku słuchu, w zależności od tego, jaki rodzaj obserwacji wybierze uczestnik.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie emocjonalnych i społecznych konsekwencji ubytku słuchu, jakich doświadczają uczestnicy, stosowania strategii komunikacyjnych, doświadczonego słuchania w złożonych środowiskach dźwiękowych oraz postrzeganej skuteczności i satysfakcji z aparatów słuchowych.
Celem jest także ocena zmian w stosowaniu strategii komunikacyjnych oraz konsekwencji emocjonalnych, wiedzy i akceptacji ubytku słuchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wzięły udział w badaniu NCT06051968, są automatycznie zapisywane do udziału w badaniu kontrolnym zgodnie z protokołem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szwedzki I-ACE
Uczestnicy decydujący się na wzięcie udziału w szwedzkim I-ACE w ramach kontynuacji.
|
Program rehabilitacyjny skupiający się na strategiach komunikacji i rozwiązywaniu problemów dla osób z ubytkiem słuchu.
|
|
Inny: Wizyta kliniczna
Uczestnicy wybierający wizytę kliniczną jako kontynuację.
|
Wizyta w klinice z naciskiem na rehabilitację audiologiczną.
|
|
Inny: Brak dalszych działań
Uczestnicy nie zdecydowali się na kontynuację.
|
Uczestnicy nie zdecydowali się na kontynuację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz upośledzenia słuchu dla osób starszych (HHIE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w emocjonalnych i społecznych skutkach ubytku słuchu, samopostrzeganych ograniczeniach aktywności i ograniczeniach uczestnictwa.
Minimum 0 punktów do maksymalnie 100 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większe emocjonalne i społeczne skutki ubytku słuchu.
|
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-punktowa skala mowy, przestrzeni i jakości słuchu (SSQ12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena wrażeń słuchowych w złożonych środowiskach dźwiękowych.
Minimum 0 punktów do 120 punktów.
Wyższy wynik oznacza mniej problemów ze słuchem w określonych sytuacjach.
|
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Skala Strategii Komunikacyjnych (CSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w stosowaniu werbalnych, niewerbalnych i dezadaptacyjnych strategii komunikacyjnych.
Minimum 25 punktów, maksymalnie 125 punktów.
Wyższy wynik oznacza większe wykorzystanie strategii komunikacyjnych.
|
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Międzynarodowy Inwentarz Wyników dla Aparatów Słuchowych (IOI-HA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w postrzeganej skuteczności i zadowoleniu z aparatów słuchowych. Minimum 7 punktów, maksymalnie 35 punktów. Wyższy wynik oznacza wyższy postrzegany efekt. |
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Międzynarodowy Inwentarz Wyników Interwencji Alternatywnych (IOI-AI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w postrzeganej skuteczności i satysfakcji z alternatywnej interwencji, w tym przypadku szwedzkiej I-ACE. Minimum 7 punktów, maksymalnie 35 punktów. Wyższy wynik oznacza wyższy postrzegany efekt. |
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Skala Komunikacji i Akceptacji (CAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w stosowaniu strategii komunikacyjnych oraz konsekwencji emocjonalnych, wiedzy i akceptacji ubytku słuchu.
Minimum 18 punktów, maksymalnie 90.
Wyższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ ubytku słuchu.
|
Wartość wyjściowa, około 7 tygodni po wyborze interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Pamięć interwencji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy są pytani, co pamiętają ze swojej interwencji.
|
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Poszukiwanie większej ilości lub innych informacji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy są pytani, czy szukali więcej lub innych informacji na temat słuchu lub aparatów słuchowych.
|
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Działania niepożądane
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestników pyta się, czy doświadczyli jakichkolwiek negatywnych skutków interwencji.
|
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uppföljning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .