Последующее наблюдение за онлайн-поддержкой слуха для тех, кто впервые пользуется слуховым аппаратом
11 августа 2026 г. обновлено: Region Skane
Последующее наблюдение за онлайн-поддержкой слуха для тех, кто впервые пользуется слуховым аппаратом, используя шведскую систему I-ACE, клинический визит или ничего
Основными вопросами, на которые направлено исследование, являются краткосрочные и долгосрочные последствия потери слуха в зависимости от того, какой тип наблюдения выберет участник.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследование эмоциональных и социальных последствий потери слуха, с которыми сталкиваются участники, использования коммуникационных стратегий, опыта прослушивания в сложной звуковой среде, а также восприятия эффективности и удовлетворенности слуховыми аппаратами.
Целью также является оценка изменений в использовании коммуникационных стратегий и эмоциональных последствий, знаний и принятия потери слуха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди, принявшие участие в NCT06051968, автоматически зачисляются для участия в наблюдении в соответствии с протоколом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Шведский I-ACE
Участники, решившие принять участие в шведском I-ACE в качестве последующего мероприятия.
|
Реабилитационная программа с акцентом на стратегии общения и решение проблем для людей с потерей слуха.
|
|
Другой: Клинический визит
Участники, выбравшие клинический визит в качестве последующего наблюдения.
|
Посещение клиники аудиологической реабилитации.
|
|
Другой: Никаких последующих действий
Участники, выбравшие отказ от дальнейших действий.
|
Участники, выбравшие отказ от дальнейших действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник нарушений слуха для пожилых людей (HHIE)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений эмоциональных и социальных последствий потери слуха, ограничений активности и участия.
Минимум 0 баллов и максимум 100 баллов.
Более высокий балл указывает на более серьезные эмоциональные и социальные последствия потери слуха.
|
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала речи, пространственного восприятия и качеств слуха из 12 пунктов (SSQ12)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка опыта прослушивания в сложной звуковой среде.
Минимум от 0 до 120 баллов.
Более высокий балл указывает на меньшее количество проблем со слухом в указанных ситуациях.
|
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Шкала коммуникационных стратегий (CSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в использовании вербальных, невербальных и неадаптивных коммуникативных стратегий.
Минимум 25 баллов и максимум 125 баллов.
Более высокий балл указывает на более широкое использование коммуникационных стратегий.
|
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Международный реестр последствий для слуховых аппаратов (IOI-HA)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в воспринимаемой эффективности и удовлетворенности слуховыми аппаратами. Минимум 7 баллов и максимум 35 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый эффект. |
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Международный реестр результатов альтернативных вмешательств (IOI-AI)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в воспринимаемой эффективности и удовлетворенности альтернативным вмешательством, в данном случае шведским I-ACE. Минимум 7 баллов и максимум 35 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый эффект. |
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Шкала общения и принятия (CAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в использовании коммуникативных стратегий и эмоциональных последствий, знаний и принятия потери слуха.
Минимум 18 баллов, максимум 90.
Более высокий балл указывает на меньшее влияние потери слуха.
|
Исходный уровень, примерно через 7 недель после выбора вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное воздействие вмешательства, о котором сообщили пользователи: Память о вмешательстве.
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
Участников спрашивают, что они помнят из своего выступления.
|
Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Субъективное влияние вмешательства, о котором сообщили пользователи: Поиск дополнительной или другой информации.
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
Участников спрашивают, искали ли они дополнительную или другую информацию о слухе или слуховых аппаратах.
|
Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Субъективное влияние вмешательства, о котором сообщили пользователи: Побочные эффекты.
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
Участников спрашивают, испытали ли они какие-либо побочные эффекты от вмешательства.
|
Сроки: 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uppföljning
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .