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结缔组织按摩对纤维肌痛患者的影响

2024年6月21日 更新者:Songül Bağlan Yentür、Firat University

结缔组织按摩和自我肌筋膜松解对纤维肌痛患者的影响

结缔组织按摩(CTM)是FMS的多种手法治疗技术之一,通过短时和长时的牵引对结缔组织中的肥大细胞产生局部机械效应,从而减少交感神经活动并产生血管舒张。 该研究的目的是比较自我肌筋膜释放技术和结缔组织按摩对 FMS 患者的有效性。 至少 30 名 FMS 患者将被纳入该研究。 纤维肌痛影响问卷将评估疼痛、生活质量和睡眠质量。 研究组将练习CTM,对照组将练习泡沫轴。

研究概览

详细说明

根据美国风湿病学会 (ACR) 1990 年的标准,纤维肌痛综合征 (FMS) 与慢性广泛性疼痛和 18 个压痛点中至少有 11 个呈阳性压痛点相关。 它通常与体力下降、疲劳、睡眠障碍、胃肠道疾病和抑郁等精神疾病等症状相关。 结缔组织按摩(CTM)是FMS的多种手法治疗技术之一,通过短时和长时的牵引对结缔组织中的肥大细胞产生局部机械效应,从而减少交感神经活动并产生血管舒张。 在过去的二十年中,使用各种密度、材料、形状和尺寸的工具(例如泡沫轴(FR)、滚筒按摩器、棒或球)并由个人主动自我管理的按摩应用迅速普及。 该研究的目的是比较自我肌筋膜释放技术和结缔组织按摩对 FMS 患者的有效性。 至少 30 名 FMS 患者将被纳入该研究。 纤维肌痛影响问卷将评估疼痛、生活质量和睡眠质量。 研究组将练习CTM,对照组将练习泡沫轴。 治疗将持续 6 周,每周 2 天,总共 12 次。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 作为一个女人
  • 被诊断患有 FMS,
  • 年龄在 18-65 岁之间,从事志愿服务。

排除标准:

  • 神经、传染、内分泌和其他炎性风湿性疾病、严重心理障碍、任何妨碍运动的病症(晚期心脏呼吸或骨科问题),
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结缔组织按摩组
结缔组织按摩将由经验丰富的物理治疗师进行,每周 2 天,共 12 次,持续 6 周。 患者坐位时,从腰骶部开始,分别治疗下胸椎、肩胛骨、肩胛间、颈部。
结缔组织按摩将由经验丰富的物理治疗师进行,每周 2 天,共 12 次,持续 6 周。 患者坐位时,从腰骶部开始,分别治疗下胸椎、肩胛骨、肩胛间、颈部。
实验性的:自我肌筋膜放松组
使用泡沫轴进行自我肌筋膜放松。 练习将每周持续两天,持续六周。 泡沫轴练习是在仰卧位进行,膝盖弯曲,双手锁在颈后,泡沫轴放置在肩胛骨之间。
纤维肌痛患者可以使用泡沫轴进行自我肌筋膜放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失能
大体时间:2分钟
纤维肌痛影响问卷由 10 个问题组成,用于评估被诊断为 FM 的个体的健康状况和身体功能。
2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:1分钟
将使用视觉模拟量表评估疼痛。 患者将被要求对疼痛的严重程度进行评分,评分范围为 0-10。
1分钟
生活质量评估
大体时间:2分钟
生活质量将通过健康评估问卷(HRA)进行评估。 HRA 是最早用于成人关节炎患者的残疾问卷之一。 将每个小组的最高分相加,并将结果除以八以获得参与者的 SDQ 分数。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月20日

初级完成 (估计的)

2024年8月20日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月21日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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