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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469996
Effets du massage du tissu conjonctif chez les patients atteints de fibromyalgie
21 juin 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effets du massage du tissu conjonctif et de la libération auto-myofasciale chez les patients atteints de fibromyalgie
Le massage du tissu conjonctif (CTM), l'une des différentes techniques de thérapie manuelle du syndrome de la fibromyalgie, produit des effets mécaniques locaux sur les mastocytes du tissu conjonctif avec des tractions courtes et longues, réduisant ainsi l'activité sympathique et produisant une vasodilatation.
Le but de l'étude était de comparer l'efficacité de la technique d'auto-relâchement myofascial et du massage du tissu conjonctif chez les patients atteints de FMS.
Au moins 30 patients FMS seront inclus dans l'étude.
Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie, la douleur, la qualité de vie et la qualité du sommeil seront évaluées.
Le CTM sera pratiqué pour le groupe d'étude et le rouleau en mousse sera pratiqué pour le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est associé à une douleur chronique généralisée et à au moins onze points sensibles positifs sur 18 selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1990.
Elle est souvent associée à des symptômes tels qu'une diminution de la force physique, de la fatigue, des troubles du sommeil, des troubles gastro-intestinaux et des troubles psychiatriques comme la dépression.
Le massage du tissu conjonctif (CTM), l'une des différentes techniques de thérapie manuelle du syndrome de la fibromyalgie, produit des effets mécaniques locaux sur les mastocytes du tissu conjonctif avec des tractions courtes et longues, réduisant ainsi l'activité sympathique et produisant une vasodilatation.
Au cours des deux dernières décennies, les applications de massage utilisant des outils de différentes densités, matériaux, formes et tailles (tels que les Foam Roller (FR), les rouleaux de massage, les bâtons ou les balles) et activement auto-administrés par les individus ont rapidement gagné en popularité.
Le but de l'étude était de comparer l'efficacité de la technique d'auto-relâchement myofascial et du massage du tissu conjonctif chez les patients atteints de FMS.
Au moins 30 patients FMS seront inclus dans l'étude.
Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie, la douleur, la qualité de vie et la qualité du sommeil seront évaluées.
Le CTM sera pratiqué pour le groupe d'étude et le rouleau en mousse sera pratiqué pour le groupe témoin.
Les traitements seront appliqués pendant 6 semaines, 2 jours par semaine pour un total de 12 séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Elazığ, Turquie, 23100
- Recrutement
- Songul
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contact:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme
- Être diagnostiqué avec le syndrome de la fibromyalgie,
- Être âgé de 18 à 65 ans et faire du bénévolat.
Critère d'exclusion:
- Maladies rhumatismales neurologiques, infectieuses, endocriniennes et autres, troubles psychologiques graves, toute condition empêchant l'exercice (problèmes cardiaques, respiratoires ou orthopédiques avancés),
- Malignité
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage du tissu conjonctif
Le massage du tissu conjonctif sera appliqué par un physiothérapeute expérimenté pour un total de 12 séances 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Pendant que les patients sont en position assise, en partant de la région lombo-sacrée, les régions thoracique inférieure, scapulaire, interscapulaire et cervicale seront respectivement incluses dans le traitement.
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Le massage des tissus conjonctifs sera appliqué par un physiothérapeute expérimenté pour un total de 12 séances 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Pendant que les patients sont en position assise, en partant de la région lombo-sacrée, les régions thoracique inférieure, scapulaire, interscapulaire et cervicale seront respectivement incluses dans le traitement.
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Expérimental: Groupe d'auto relaxation myofasciale
L'auto-relaxation myofasciale sera appliquée à l'aide d'un rouleau en mousse.
La pratique se poursuivra deux jours par semaine pendant 6 semaines.
L'exercice avec le rouleau en mousse est effectué en position couchée avec les genoux pliés, les mains verrouillées derrière le cou et le rouleau en mousse est placé entre les omoplates.
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L'auto-relaxation myofasciale sera pratiquée avec un rouleau en mousse chez les patients atteints de fibromyalgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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invalidité
Délai: 2 minutes
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Le Fibromyalgia Impact Questionnaire est une échelle composée de 10 questions permettant d'évaluer l'état de santé et la fonctionnalité physique d'une personne diagnostiquée avec la FM.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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La douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique.
Il sera demandé aux patients d'évaluer la gravité de la douleur entre 0 et 10.
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1 minute
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 2 minutes
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HRA).
Le HRA est l’un des premiers questionnaires sur le handicap utilisé chez les adultes souffrant d’arthrite.
Les scores les plus élevés de chaque sous-groupe sont additionnés et le résultat est divisé par huit pour obtenir le score SDQ du participant.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/08-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .