Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bindweefselmassage bij patiënten met fibromyalgie

21 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effecten van bindweefselmassage en zelf-myofasciale vrijlating bij patiënten met fibromyalgie

Bindweefselmassage (CTM), een van de verschillende manuele therapietechnieken voor FMS, veroorzaakt lokale mechanische effecten op mestcellen in het bindweefsel met korte en lange tracties, waardoor de sympathische activiteit wordt verminderd en vasodilatatie wordt veroorzaakt. Het doel van het onderzoek was om de effectiviteit van de self-myofascial release-techniek en bindweefselmassage bij patiënten met FMS te vergelijken. Er zullen ten minste 30 FMS-patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Fibromyalgie Impact Vragenlijst, pijn, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd. CTM zal worden beoefend voor de studiegroep en de foamroller zal worden beoefend voor de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het fibromyalgiesyndroom (FMS) wordt geassocieerd met chronische wijdverspreide pijn en minstens elf positieve tenderpoints van de 18 volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1990. Het wordt vaak geassocieerd met symptomen zoals verminderde fysieke kracht, vermoeidheid, slaapstoornissen, maag-darmstoornissen en psychiatrische stoornissen zoals depressie. Bindweefselmassage (CTM), een van de verschillende manuele therapietechnieken voor FMS, veroorzaakt lokale mechanische effecten op mestcellen in het bindweefsel met korte en lange tracties, waardoor de sympathische activiteit wordt verminderd en vasodilatatie wordt veroorzaakt. In de afgelopen twintig jaar zijn massagetoepassingen waarbij gebruik wordt gemaakt van hulpmiddelen van verschillende dichtheden, materialen, vormen en maten (zoals Foam Roller (FR), massagerollers, stokken of ballen) en actief door individuen zelf toegediend, snel aan populariteit gewonnen. Het doel van het onderzoek was om de effectiviteit van de self-myofascial release-techniek en bindweefselmassage bij patiënten met FMS te vergelijken. Er zullen ten minste 30 FMS-patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Fibromyalgie Impact Vragenlijst, pijn, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd. CTM zal worden beoefend voor de studiegroep en de foamroller zal worden beoefend voor de controlegroep. De behandelingen worden gedurende 6 weken, 2 dagen per week toegepast, voor een totaal van 12 sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn
  • Als u de diagnose FMS krijgt,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en vrijwilligerswerk doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische, infectieuze, endocriene en andere inflammatoire reumatische ziekten, ernstige psychische stoornissen, elke aandoening die inspanning verhindert (gevorderde hart-, ademhalings- of orthopedische problemen),
  • Maligniteit
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage wordt door een ervaren fysiotherapeut toegepast gedurende in totaal 12 sessies 2 dagen per week gedurende 6 weken. Terwijl de patiënten in zittende positie zitten, beginnend vanuit het lumbosacrale gebied, zullen respectievelijk de lagere thoracale, scapulaire, interscapulaire en cervicale gebieden bij de behandeling worden betrokken.
Ander: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage wordt toegepast door een ervaren fysiotherapeut voor in totaal 12 sessies, 2 dagen per week gedurende 6 weken. Terwijl de patiënten in zittende positie zitten, beginnend vanuit het lumbosacrale gebied, zullen respectievelijk de lagere thoracale, scapulaire, interscapulaire en cervicale gebieden bij de behandeling worden betrokken.
Experimenteel: Zelf-myofasciale ontspanningsgroep
Self-myofasciale ontspanning wordt toegepast met behulp van een foamroller. De praktijk zal 6 weken lang twee dagen per week doorgaan. De foamrolleroefening wordt uitgevoerd in rugligging met gebogen knieën, de handen achter de nek vergrendeld en de foamroller tussen de schouderbladen geplaatst.
Ander: Zelf-myofasciale ontspanning
Bij patiënten met fibromyalgie zal zelf-myofasciale ontspanning worden beoefend met een foamroller.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onbekwaamheid
Tijdsspanne: 2 minuten
Fibromyalgia Impact Questionnaire is een schaal bestaande uit 10 vragen om de gezondheidsstatus en fysieke functionaliteit te beoordelen van een persoon met de diagnose FM.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
Pijn zal worden geëvalueerd met een visuele analoge schaal. Patiënten wordt gevraagd de ernst van de pijn een cijfer te geven tussen 0 en 10.
1 minuut
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 minuten
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HRA). De HRA is een van de eerste vragenlijsten over invaliditeit die wordt gebruikt bij volwassenen met artritis. De hoogste scores van elke subgroep worden opgeteld en het resultaat wordt gedeeld door acht om de SDQ-score van de deelnemer te verkrijgen.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/08-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren