- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469996
Effekter av bindvävsmassage hos patienter med fibromyalgi
21 juni 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter av bindvävsmassage och självmyofascial frisättning hos patienter med fibromyalgi
Bindvävsmassage (CTM), en av de olika manuella terapiteknikerna för FMS, ger lokala mekaniska effekter på mastceller i bindväven med korta och långa drag, vilket minskar sympatisk aktivitet och ger vasodilatation.
Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av självmyofascial frisättningsteknik och bindvävsmassage hos patienter med FMS.
Minst 30 FMS-patienter kommer att inkluderas i studien.
Fibromyalgieffektenkät, smärta, livskvalitet och sömnkvalitet kommer att utvärderas.
CTM kommer att övas för att studera grupp och foam roller kommer att övas till kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgisyndrom (FMS) är förknippat med kronisk utbredd smärta och minst elva positiva ömma punkter av 18 enligt American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier.
Det är ofta förknippat med symtom som minskad fysisk styrka, trötthet, sömnstörningar, gastrointestinala störningar och psykiatriska störningar som depression.
Bindvävsmassage (CTM), en av de olika manuella terapiteknikerna för FMS, ger lokala mekaniska effekter på mastceller i bindväven med korta och långa drag, vilket minskar sympatisk aktivitet och ger vasodilatation.
Under de senaste två decennierna har massageapplikationer som använder verktyg av olika densiteter, material, former och storlekar (såsom Foam Roller (FR), rullmassageapparater, pinnar eller bollar) och aktivt självadministrerade av individer snabbt vunnit popularitet.
Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av självmyofascial frisättningsteknik och bindvävsmassage hos patienter med FMS.
Minst 30 FMS-patienter kommer att inkluderas i studien.
Fibromyalgieffektenkät, smärta, livskvalitet och sömnkvalitet kommer att utvärderas.
CTM kommer att övas för att studera grupp och foam roller kommer att övas till kontrollgrupp.
Behandlingarna kommer att pågå under 6 veckor, 2 dagar i veckan för totalt 12 sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Rekrytering
- Songul
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna
- Att få diagnosen FMS,
- Att vara mellan 18-65 år och volontärarbeta.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, infektionssjukdomar, endokrina och andra inflammatoriska reumatiska sjukdomar, allvarliga psykologiska störningar, alla tillstånd som förhindrar träning (avancerade hjärtandnings- eller ortopediska problem),
- Malignitet
- Att vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bindvävsmassagegrupp
Bindvävsmassage kommer att utföras av en erfaren sjukgymnast under totalt 12 pass 2 dagar i veckan i 6 veckor.
Medan patienterna är i sittande läge, med start från lumbosakralområdet, kommer de nedre bröst-, skulderblads-, interskapulära och cervikala regionerna att inkluderas i behandlingen.
|
Bindvävsmassage kommer att tillämpas av en erfaren sjukgymnast under totalt 12 pass 2 dagar i veckan i 6 veckor.
Medan patienterna är i sittande läge, med start från lumbosakralområdet, kommer de nedre bröst-, skulderblads-, interskapulära och cervikala regionerna att inkluderas i behandlingen.
|
|
Experimentell: Själv myofascial avslappningsgrupp
Self myofascial relaxation kommer att tillämpas med foam roller.
Träningen kommer att pågå två dagar i veckan i 6 veckor.
Foam roller träning utförs i ryggläge med böjda knän, händerna låsta bakom nacken och foam roller placeras mellan skulderbladen.
|
Self myofascial avslappning kommer att utövas med foam roller hos patienter med fibromyalgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handikapp
Tidsram: 2 minuter
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire är en skala som består av 10 frågor för att bedöma hälsotillståndet och fysisk funktionalitet hos en individ med diagnosen FM.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
|
Smärta kommer att utvärderas med Visual Analog Scale.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma smärtans svårighetsgrad mellan 0-10.
|
1 minut
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 2 minuter
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Health Assessment Questionnaire (HRA).
HRA är ett av de första handikappenkäter som används hos vuxna med artrit.
De högsta poängen för varje undergrupp summeras och resultatet divideras med åtta för att få deltagarens SDQ-poäng.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/08-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .