Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bindevevsmassasje hos pasienter med fibromyalgi

21. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effekter av bindevevsmassasje og selvmyofascial frigjøring hos pasienter med fibromyalgi

Bindevevsmassasje (CTM), en av de ulike manuelle terapiteknikkene for FMS, gir lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevevet med korte og lange trekk, og reduserer derved sympatisk aktivitet og gir vasodilatasjon. Målet med studien var å sammenligne effektiviteten av selvmyofascial frigjøringsteknikk og bindevevsmassasje hos pasienter med FMS. Minst 30 FMS-pasienter vil bli inkludert i studien. Fibromyalgi Impact Spørreskjema, smerte, livskvalitet og søvnkvalitet vil bli evaluert. CTM vil bli øvd for å studere gruppe og foam roller vil bli øvd til kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi syndrom (FMS) er assosiert med kronisk utbredt smerte og minst elleve positive ømme poeng av 18 i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier. Det er ofte forbundet med symptomer som nedsatt fysisk styrke, tretthet, søvnforstyrrelser, gastrointestinale lidelser og psykiatriske lidelser som depresjon. Bindevevsmassasje (CTM), en av de ulike manuelle terapiteknikkene for FMS, gir lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevevet med korte og lange trekk, og reduserer derved sympatisk aktivitet og gir vasodilatasjon. I løpet av de siste to tiårene har massasjeapplikasjoner som bruker verktøy av forskjellige tettheter, materialer, former og størrelser (som Foam Roller (FR), rullemassasjeapparater, pinner eller baller) og aktivt selvadministrert av enkeltpersoner raskt vunnet popularitet. Målet med studien var å sammenligne effektiviteten av selvmyofascial frigjøringsteknikk og bindevevsmassasje hos pasienter med FMS. Minst 30 FMS-pasienter vil bli inkludert i studien. Fibromyalgi Impact Spørreskjema, smerte, livskvalitet og søvnkvalitet vil bli evaluert. CTM vil bli øvd for å studere gruppe og foam roller vil bli øvd til kontrollgruppe. Behandlinger vil bli brukt i 6 uker, 2 dager i uken i totalt 12 økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kvinne
  • Å bli diagnostisert med FMS,
  • Å være mellom 18-65 år og være frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske, infeksjonssykdommer, endokrine og andre inflammatoriske revmatiske sykdommer, alvorlige psykologiske lidelser, enhver tilstand som forhindrer trening (avansert hjerte- eller ortopediske problemer),
  • Malignitet
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bindevevsmassasjegruppe
Bindevevsmassasje vil bli påført av en erfaren fysioterapeut i totalt 12 økter 2 dager i uken i 6 uker. Mens pasientene er i sittende stilling, med utgangspunkt i lumbosacral-regionen, vil henholdsvis nedre thorax, scapular, interscapular og cervical regioner inkluderes i behandlingen.
Annen: Bindevevsmassasje
Bindevevsmassasje vil bli påført av en erfaren fysioterapeut i totalt 12 økter 2 dager i uken i 6 uker. Mens pasientene er i sittende stilling, med utgangspunkt i lumbosacral-regionen, vil henholdsvis nedre thorax, scapular, interscapular og cervical regioner inkluderes i behandlingen.
Eksperimentell: Selv myofascial avspenningsgruppe
Selv myofascial avslapning vil bli brukt ved hjelp av foam roller. Praksisen vil fortsette to dager i uken i 6 uker. Foam roller øvelse utføres i liggende stilling med bøyde knær, hender låst bak nakken og foam roller er plassert mellom skulderbladene.
Annen: Selv myofascial avslapning
Selv myofascial avspenning vil bli praktisert med foam roller hos pasienter med fibromyalgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uførhet
Tidsramme: 2 minutter
Fibromyalgi Impact Questionnaire er en skala som består av 10 spørsmål for å vurdere helsestatus og fysisk funksjonalitet til en person med diagnosen FM.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
Smerte vil bli evaluert med Visual Analog Scale. Pasienter vil bli bedt om å rangere alvorlighetsgraden av smerte mellom 0-10.
1 minutt
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Livskvalitet vil bli vurdert med Health Assessment Questionnaire (HRA). HRA er et av de første funksjonshemmede spørreskjemaene som brukes hos voksne med leddgikt. De høyeste poengsummene for hver undergruppe summeres og resultatet deles på åtte for å få deltakerens SDQ-poengsum.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/08-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere