- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06469996
Efectos del masaje de tejido conectivo en pacientes con fibromialgia
21 de junio de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efectos del masaje del tejido conectivo y la autoliberación miofascial en pacientes con fibromialgia
El masaje del tejido conectivo (CTM), una de las diversas técnicas de terapia manual para FMS, produce efectos mecánicos locales sobre los mastocitos en el tejido conectivo con tracciones cortas y largas, reduciendo así la actividad simpática y produciendo vasodilatación.
El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de la técnica de liberación miofascial y el masaje del tejido conectivo en pacientes con FMS.
En el estudio se incluirán al menos 30 pacientes con FMS.
Se evaluará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, el dolor, la calidad de vida y la calidad del sueño.
Se practicará CTM en el grupo de estudio y se practicará un rodillo de espuma en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) se asocia con dolor crónico generalizado y al menos once puntos sensibles positivos de 18 según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1990.
A menudo se asocia con síntomas como disminución de la fuerza física, fatiga, alteraciones del sueño, trastornos gastrointestinales y trastornos psiquiátricos como la depresión.
El masaje del tejido conectivo (CTM), una de las diversas técnicas de terapia manual para FMS, produce efectos mecánicos locales sobre los mastocitos en el tejido conectivo con tracciones cortas y largas, reduciendo así la actividad simpática y produciendo vasodilatación.
En las últimas dos décadas, las aplicaciones de masaje que utilizan herramientas de diversas densidades, materiales, formas y tamaños (como Foam Roller (FR), rodillos masajeadores, palos o bolas) y autoadministradas activamente por individuos han ganado rápidamente popularidad.
El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de la técnica de liberación miofascial y el masaje del tejido conectivo en pacientes con FMS.
En el estudio se incluirán al menos 30 pacientes con FMS.
Se evaluará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, el dolor, la calidad de vida y la calidad del sueño.
Se practicará CTM en el grupo de estudio y se practicará un rodillo de espuma en el grupo de control.
Los tratamientos se aplicarán durante 6 semanas, 2 días a la semana para un total de 12 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Ser diagnosticado con FMS,
- Tener entre 18 y 65 años y ser voluntario.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, infecciosas, endocrinas y otras enfermedades reumáticas inflamatorias, trastornos psicológicos graves, cualquier condición que impida el ejercicio (problemas cardíacos, respiratorios u ortopédicos avanzados),
- Malignidad
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo.
Un fisioterapeuta experimentado aplicará el masaje del tejido conectivo durante un total de 12 sesiones 2 días a la semana durante 6 semanas.
Mientras los pacientes están sentados, comenzando desde la región lumbosacra, se incluirán en el tratamiento las regiones torácica inferior, escapular, interescapular y cervical respectivamente.
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El masaje de tejido conectivo será aplicado por un fisioterapeuta experimentado durante un total de 12 sesiones 2 días a la semana durante 6 semanas.
Mientras los pacientes están sentados, comenzando desde la región lumbosacra, se incluirán en el tratamiento las regiones torácica inferior, escapular, interescapular y cervical respectivamente.
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Experimental: Grupo de auto relajación miofascial.
La auto relajación miofascial se aplicará mediante un rodillo de espuma.
La práctica continuará dos días a la semana durante 6 semanas.
El ejercicio con rodillo de espuma se realiza en posición supina con las rodillas dobladas, las manos entrelazadas detrás del cuello y el rodillo de espuma se coloca entre los omóplatos.
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Se practicará la auto relajación miofascial con rodillo de espuma en pacientes con Fibromialgia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discapacidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia es una escala que consta de 10 preguntas para evaluar el estado de salud y la funcionalidad física de un individuo diagnosticado con FM.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El dolor se evaluará con la escala visual analógica.
Se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad del dolor entre 0 y 10.
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1 minuto
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Evaluación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud (HRA).
La HRA es uno de los primeros cuestionarios de discapacidad utilizados en adultos con artritis.
Se suman las puntuaciones más altas de cada subgrupo y el resultado se divide por ocho para obtener la puntuación SDQ del participante.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/08-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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