- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469996
Sidekudoshieronnan vaikutukset fibromyalgiapotilailla
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sidekudoshieronnan ja myofaskiaalisen itsestään vapautumisen vaikutukset fibromyalgiapotilailla
Sidekudoshieronta (CTM), yksi useista FMS:n manuaalisista terapiatekniikoista, tuottaa paikallisia mekaanisia vaikutuksia sidekudoksen syöttösoluihin lyhyillä ja pitkillä vetovoimilla, mikä vähentää sympaattista aktiivisuutta ja aiheuttaa vasodilataatiota.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata myofaskiaalisen itsevapautustekniikan ja sidekudoshieronnan tehokkuutta FMS-potilailla.
Vähintään 30 FMS-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen.
Fibromyalgian vaikutuskysely, kipu, elämänlaatu ja unen laatu arvioidaan.
CTM:ää harjoitellaan opiskeluryhmälle ja vaahtomuovirullaa kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) liittyy krooniseen laajalle levinneeseen kipuun ja vähintään yhteentoista positiiviseen arkuuspisteeseen 18:sta American College of Rheumatology (ACR) 1990 -kriteerien mukaan.
Se liittyy usein oireisiin, kuten fyysisen voiman heikkenemiseen, väsymykseen, unihäiriöihin, maha-suolikanavan häiriöihin ja psykiatrisiin häiriöihin, kuten masennukseen.
Sidekudoshieronta (CTM), yksi useista FMS:n manuaalisista terapiatekniikoista, tuottaa paikallisia mekaanisia vaikutuksia sidekudoksen syöttösoluihin lyhyillä ja pitkillä vetovoimilla, mikä vähentää sympaattista aktiivisuutta ja aiheuttaa vasodilataatiota.
Kahden viime vuosikymmenen aikana hierontasovellukset, joissa käytetään erilaisia tiheyksiä, materiaaleja, muotoja ja kokoja (kuten Foam Roller (FR), rullahierontalaitteet, tikkuja tai palloja) ja yksilöiden aktiivisesti itsesäätelemiä, ovat saavuttaneet nopeasti suosion.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata myofaskiaalisen itsevapautustekniikan ja sidekudoshieronnan tehokkuutta FMS-potilailla.
Vähintään 30 FMS-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen.
Fibromyalgian vaikutuskysely, kipu, elämänlaatu ja unen laatu arvioidaan.
CTM:ää harjoitellaan opiskeluryhmälle ja vaahtomuovirullaa kontrolliryhmälle.
Hoitoja sovelletaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa, yhteensä 12 hoitokertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Songul
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena oleminen
- FMS-diagnoosilla
- 18-65-vuotias ja vapaaehtoistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, infektiot, endokriiniset ja muut tulehdukselliset reumaattiset sairaudet, vakavat psyykkiset häiriöt, kaikki kuntoilua estävät sairaudet (edenneet sydämen hengitys- tai ortopediset ongelmat),
- Pahanlaatuisuus
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Sidekudoshierontaa tekee kokenut fysioterapeutti yhteensä 12 kertaa 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kun potilaat ovat istuma-asennossa, alempi rintakehä, lapaluu, lapaluiden välinen ja kohdunkaulan alue otetaan vastaavasti mukaan hoitoon.
|
Kokenut fysioterapeutti tekee sidekudoshierontaa yhteensä 12 kertaa 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kun potilaat ovat istuma-asennossa, alempi rintakehä, lapaluu, lapaluiden välinen ja kohdunkaulan alue otetaan vastaavasti mukaan hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Oma myofaskiaalinen rentoutusryhmä
Self myofascial relaxation toteutetaan vaahtotelalla.
Harjoituksia jatketaan kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Foam roller -harjoitus tehdään selällään polvet koukussa, kädet niskan takana ja vaahtorulla lapaluiden välissä.
|
Fibromyalgiapotilailla harjoitellaan omaa myofaskiaalista rentoutumista vaahtotelalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä FM-diagnoosin saaneen henkilön terveydentilan ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Potilaita pyydetään arvioimaan kivun vaikeusaste välillä 0-10.
|
1 minuutti
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioidaan Health Assessment Questionnaire (HRA) -kyselyllä.
HRA on yksi ensimmäisistä vammaiskyselylomakkeista, joita käytetään aikuisilla, joilla on niveltulehdus.
Kunkin alaryhmän korkeimmat pisteet lasketaan yhteen ja tulos jaetaan kahdeksalla, jolloin saadaan osallistujan SDQ-pisteet.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/08-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .