Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej u pacjentów z fibromialgią

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Wpływ masażu tkanki łącznej i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u pacjentów z fibromialgią

Masaż tkanki łącznej (CTM), jedna z różnych technik terapii manualnej w FMS, wywołuje miejscowe działanie mechaniczne na komórki tuczne w tkance łącznej przy krótkich i długich naciągach, zmniejszając w ten sposób aktywność układu współczulnego i powodując rozszerzenie naczyń. Celem pracy było porównanie skuteczności techniki samodzielnego rozluźniania mięśniowo-powięziowego i masażu tkanki łącznej u pacjentów z FMS. Do badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów z FMS. Oceniony zostanie kwestionariusz wpływu na fibromialgię, ból, jakość życia i jakość snu. CTM będzie ćwiczony w grupie badawczej, a wałek piankowy będzie ćwiczony w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Fibromialgii (FMS) wiąże się z przewlekłym, rozległym bólem i co najmniej jedenastoma dodatnimi punktami tkliwości na 18 zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) 1990. Często towarzyszą mu takie objawy, jak spadek siły fizycznej, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia psychiczne, takie jak depresja. Masaż tkanki łącznej (CTM), jedna z różnych technik terapii manualnej w FMS, wywołuje miejscowe działanie mechaniczne na komórki tuczne w tkance łącznej przy krótkich i długich naciągach, zmniejszając w ten sposób aktywność układu współczulnego i powodując rozszerzenie naczyń. W ciągu ostatnich dwóch dekad aplikacje do masażu z wykorzystaniem narzędzi o różnej gęstości, materiałach, kształtach i rozmiarach (takich jak wałek piankowy (FR), wałki do masażu, kije lub piłki) i aktywnie wykonywane samodzielnie przez jednostki szybko zyskały popularność. Celem pracy było porównanie skuteczności techniki samodzielnego rozluźniania mięśniowo-powięziowego i masażu tkanki łącznej u pacjentów z FMS. Do badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów z FMS. Oceniony zostanie kwestionariusz wpływu na fibromialgię, ból, jakość życia i jakość snu. CTM będzie ćwiczony w grupie badawczej, a wałek piankowy będzie ćwiczony w grupie kontrolnej. Zabiegi będą stosowane przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu, w sumie 12 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą
  • Zdiagnozowano FMS,
  • Bycie w wieku 18-65 lat i wolontariat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne, zakaźne, endokrynologiczne i inne zapalne choroby reumatyczne, ciężkie zaburzenia psychiczne, wszelkie schorzenia uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń (zaawansowane problemy krążeniowo-oddechowe lub ortopedyczne),
  • Złośliwość
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany przez doświadczonego fizjoterapeutę łącznie w 12 sesjach 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas gdy pacjenci przyjmują pozycję siedzącą, zaczynając od okolicy lędźwiowo-krzyżowej, leczeniem objęte zostaną odpowiednio dolny odcinek piersiowy, łopatkowy, międzyłopatkowy i szyjny.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Masaż Tkanki Łącznej będzie wykonywany przez doświadczonego fizjoterapeutę łącznie w 12 sesjach 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas gdy pacjenci przyjmują pozycję siedzącą, zaczynając od okolicy lędźwiowo-krzyżowej, leczeniem objęte zostaną odpowiednio dolny odcinek piersiowy, łopatkowy, międzyłopatkowy i szyjny.
Eksperymentalny: Grupa relaksacji mięśniowo-powięziowej
Zastosowana zostanie samorelaksacja mięśniowo-powięziowa za pomocą wałka piankowego. Praktyka będzie kontynuowana dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ćwiczenie z wałkiem wykonuje się w pozycji leżącej, z ugiętymi kolanami, rękami założonymi za szyję i wałkiem z pianki umieszczonym pomiędzy łopatkami.
Inny: Samorelaksacja mięśniowo-powięziowa
U pacjentów z fibromialgią będzie ćwiczona samorelaksacja mięśniowo-powięziowa za pomocą wałka piankowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwalidztwo
Ramy czasowe: 2 minuty
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii to skala składająca się z 10 pytań służących do oceny stanu zdrowia i sprawności fizycznej osoby, u której zdiagnozowano FM.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę nasilenia bólu w skali 0–10.
1 minuta
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 2 minuty
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HRA). HRA jest jednym z pierwszych kwestionariuszy niepełnosprawności stosowanych u dorosłych chorych na zapalenie stawów. Sumowane są najwyższe wyniki każdej podgrupy, a wynik dzielony przez osiem w celu uzyskania wyniku SDQ uczestnika.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/08-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj