Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masáže pojivové tkáně u pacientů s fibromyalgií

21. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Účinky masáže pojivové tkáně a samomyofasciální uvolnění u pacientů s fibromyalgií

Masáž pojivové tkáně (CTM), jedna z různých manuálních terapeutických technik pro FMS, vytváří lokální mechanické účinky na žírné buňky v pojivové tkáni s krátkými a dlouhými tahy, čímž se snižuje aktivita sympatiku a dochází k vazodilataci. Cílem studie bylo porovnat účinnost techniky vlastního myofasciálního uvolnění a masáže pojivové tkáně u pacientů s FMS. Do studie bude zahrnuto alespoň 30 pacientů s FMS. Bude hodnocen dotazník dopadu fibromyalgie, bolest, kvalita života a kvalita spánku. CTM bude procvičována studijní skupině a pěnový válec kontrolní skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 1990 spojen s chronickou rozšířenou bolestí a nejméně jedenácti pozitivními bolestivými body z 18. Často je spojena s příznaky, jako je snížená fyzická síla, únava, poruchy spánku, gastrointestinální poruchy a psychiatrické poruchy, jako je deprese. Masáž pojivové tkáně (CTM), jedna z různých manuálních terapeutických technik pro FMS, vytváří lokální mechanické účinky na žírné buňky v pojivové tkáni s krátkými a dlouhými tahy, čímž se snižuje aktivita sympatiku a dochází k vazodilataci. V posledních dvou desetiletích si rychle získaly oblibu masážní aplikace s použitím nástrojů různých hustot, materiálů, tvarů a velikostí (jako je Foam Roller (FR), válečkové masážní přístroje, tyčinky nebo míčky) a aktivně si je jednotlivci sami aplikují. Cílem studie bylo porovnat účinnost techniky vlastního myofasciálního uvolnění a masáže pojivové tkáně u pacientů s FMS. Do studie bude zahrnuto alespoň 30 pacientů s FMS. Bude hodnocen dotazník dopadu fibromyalgie, bolest, kvalita života a kvalita spánku. CTM bude procvičována studijní skupině a pěnový válec kontrolní skupině. Ošetření bude aplikováno po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu, celkem 12 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou
  • s diagnózou FMS,
  • Ve věku 18-65 let a dobrovolnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická, infekční, endokrinní a jiná zánětlivá revmatická onemocnění, těžké psychické poruchy, jakýkoli stav, který brání cvičení (pokročilé srdeční respirační nebo ortopedické potíže),
  • Malignita
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Masáž pojiva bude aplikována zkušeným fyzioterapeutem celkem 12 sezení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Zatímco pacienti sedí, počínaje lumbosakrální oblastí, budou do léčby zahrnuty dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a cervikální oblasti.
Masáž pojivových tkání bude aplikována zkušeným fyzioterapeutem celkem 12 sezení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Zatímco pacienti sedí, počínaje lumbosakrální oblastí, budou do léčby zahrnuty dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a cervikální oblasti.
Experimentální: Vlastní myofasciální relaxační skupina
Vlastní myofasciální relaxace bude aplikována pomocí pěnového válečku. Cvičení bude pokračovat dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Cvičení s pěnovým válcem se provádí v poloze na zádech s pokrčenými koleny, rukama za krkem a pěnovým válcem umístěným mezi lopatkami.
Vlastní myofasciální relaxace bude nacvičována pomocí pěnového válečku u pacientů s fibromyalgií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení
Časové okno: 2 minuty
Fibromyalgia Impact Questionnaire je škála skládající se z 10 otázek k posouzení zdravotního stavu a fyzické funkčnosti jedince s diagnózou FM.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili závažnost bolesti mezi 0-10.
1 minuta
Hodnocení kvality života
Časové okno: 2 minuty
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire (HRA). HRA je jedním z prvních invalidních dotazníků používaných u dospělých s artritidou. Nejvyšší skóre každé podskupiny se sečtou a výsledek se vydělí osmi, aby se získalo skóre SDQ účastníka.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit