- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06469996
Эффекты массажа соединительной ткани у пациентов с фибромиалгией
21 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Эффекты массажа соединительной ткани и самостоятельного миофасциального релиза у пациентов с фибромиалгией
Массаж соединительной ткани (КТМ), один из различных методов мануальной терапии при ФМС, оказывает местное механическое воздействие на тучные клетки соединительной ткани короткими и длинными тракциями, тем самым снижая симпатическую активность и вызывая расширение сосудов.
Цель исследования — сравнить эффективность методики самостоятельного миофасциального релизинга и массажа соединительной ткани у пациентов с ФМС.
В исследование будут включены не менее 30 пациентов с ФМС.
Будет оцениваться вопросник о влиянии фибромиалгии, боль, качество жизни и качество сна.
CTM будет практиковаться в учебной группе, а пенопластовый валик будет практиковаться в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии (ФМС) связан с хронической распространенной болью и наличием как минимум одиннадцати положительных чувствительных точек из 18 согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) 1990 года.
Это часто связано с такими симптомами, как снижение физической силы, утомляемость, нарушения сна, желудочно-кишечные расстройства и психические расстройства, такие как депрессия.
Массаж соединительной ткани (КТМ), один из различных методов мануальной терапии при ФМС, оказывает местное механическое воздействие на тучные клетки соединительной ткани короткими и длинными тракциями, тем самым снижая симпатическую активность и вызывая расширение сосудов.
За последние два десятилетия быстро приобрели популярность методы массажа с использованием инструментов различной плотности, материалов, форм и размеров (таких как пенопластовый валик (FR), роликовые массажеры, палочки или шарики), которые люди активно применяют самостоятельно.
Цель исследования — сравнить эффективность методики самостоятельного миофасциального релизинга и массажа соединительной ткани у пациентов с ФМС.
В исследование будут включены не менее 30 пациентов с ФМС.
Будет оцениваться вопросник о влиянии фибромиалгии, боль, качество жизни и качество сна.
CTM будет практиковаться в учебной группе, а пенопластовый валик будет практиковаться в контрольной группе.
Лечение будет применяться в течение 6 недель, 2 дня в неделю, всего 12 сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- Став диагноз ФМС,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет и заниматься волонтерством.
Критерий исключения:
- Неврологические, инфекционные, эндокринные и другие воспалительные ревматические заболевания, тяжелые психологические расстройства, любые состояния, препятствующие физическим нагрузкам (сердце-респираторные или ортопедические проблемы),
- Злокачественное новообразование
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительных тканей
Массаж соединительной ткани будет применяться опытным физиотерапевтом в общей сложности 12 сеансов 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Пока пациенты находятся в положении сидя, начиная с пояснично-крестцового отдела, в лечение будут включены соответственно нижнегрудной, лопаточный, межлопаточный и шейный отделы.
|
Массаж соединительных тканей будет применяться опытным физиотерапевтом в общей сложности 12 сеансов 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Пока пациенты находятся в положении сидя, начиная с пояснично-крестцового отдела, в лечение будут включены соответственно нижнегрудной, лопаточный, межлопаточный и шейный отделы.
|
|
Экспериментальный: Группа самостоятельной миофасциальной релаксации
Самостоятельная миофасциальная релаксация будет применена с помощью пенопластового валика.
Практика будет продолжаться два дня в неделю в течение 6 недель.
Упражнение с пенопластовым валиком выполняется в положении лежа на спине, ноги согнуты в коленях, руки заведены за шею, а пенопластовый валик помещается между лопатками.
|
Самостоятельную миофасциальную релаксацию будут практиковать с помощью пенопластового валика у пациентов с фибромиалгией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность
Временное ограничение: 2 минуты
|
Опросник по влиянию фибромиалгии представляет собой шкалу, состоящую из 10 вопросов для оценки состояния здоровья и физической функциональности человека с диагнозом ФМ.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Боль будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Пациентов попросят оценить тяжесть боли от 0 до 10.
|
1 минута
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 2 минуты
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты для оценки здоровья (HRA).
HRA — один из первых опросников по инвалидности, используемых у взрослых с артритом.
Наивысшие баллы каждой подгруппы суммируются, а результат делится на восемь, чтобы получить оценку SDQ участника.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/08-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .