- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469996
Efeitos da massagem do tecido conjuntivo em pacientes com fibromialgia
21 de junho de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efeitos da massagem do tecido conjuntivo e da autoliberação miofascial em pacientes com fibromialgia
A massagem do tecido conjuntivo (CTM), uma das diversas técnicas de terapia manual para SFM, produz efeitos mecânicos locais nos mastócitos do tecido conjuntivo com trações curtas e longas, reduzindo assim a atividade simpática e produzindo vasodilatação.
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da técnica de autoliberação miofascial e da massagem do tecido conjuntivo em pacientes com SFM.
Pelo menos 30 pacientes com SFM serão incluídos no estudo.
Questionário de Impacto da Fibromialgia, dor, qualidade de vida e qualidade do sono serão avaliadas.
O CTM será praticado para o grupo de estudo e o rolo de espuma será praticado para o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia (SFM) está associada à dor crônica generalizada e a pelo menos onze pontos sensíveis positivos em 18, de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 1990.
Está frequentemente associada a sintomas como diminuição da força física, fadiga, distúrbios do sono, distúrbios gastrointestinais e distúrbios psiquiátricos, como depressão.
A massagem do tecido conjuntivo (CTM), uma das diversas técnicas de terapia manual para SFM, produz efeitos mecânicos locais nos mastócitos do tecido conjuntivo com trações curtas e longas, reduzindo assim a atividade simpática e produzindo vasodilatação.
Nas últimas duas décadas, aplicações de massagem usando ferramentas de diversas densidades, materiais, formas e tamanhos (como rolo de espuma (FR), massageadores de rolos, bastões ou bolas) e ativamente autoadministradas por indivíduos ganharam popularidade rapidamente.
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da técnica de autoliberação miofascial e da massagem do tecido conjuntivo em pacientes com SFM.
Pelo menos 30 pacientes com SFM serão incluídos no estudo.
Questionário de Impacto da Fibromialgia, dor, qualidade de vida e qualidade do sono serão avaliadas.
O CTM será praticado para o grupo de estudo e o rolo de espuma será praticado para o grupo de controle.
Os tratamentos serão aplicados durante 6 semanas, 2 dias por semana, num total de 12 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher
- Sendo diagnosticado com SFM,
- Ter entre 18 e 65 anos e ser voluntário.
Critério de exclusão:
- Doenças reumáticas neurológicas, infecciosas, endócrinas e outras inflamatórias, distúrbios psicológicos graves, qualquer condição que impeça o exercício (problemas cardíacos, respiratórios ou ortopédicos avançados),
- Malignidade
- Estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem de tecido conjuntivo
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada por um fisioterapeuta experiente em um total de 12 sessões, 2 dias por semana, durante 6 semanas.
Enquanto os pacientes estiverem sentados, a partir da região lombossacra, as regiões torácica inferior, escapular, interescapular e cervical serão incluídas no tratamento respectivamente.
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A massagem do tecido conjuntivo será aplicada por um fisioterapeuta experiente em um total de 12 sessões, 2 dias por semana, durante 6 semanas.
Enquanto os pacientes estiverem sentados, a partir da região lombossacra, as regiões torácica inferior, escapular, interescapular e cervical serão incluídas no tratamento respectivamente.
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Experimental: Grupo de relaxamento auto miofascial
O auto-relaxamento miofascial será aplicado com rolo de espuma.
A prática continuará dois dias por semana durante 6 semanas.
O exercício do rolo de espuma é realizado em posição supina com os joelhos dobrados, as mãos travadas atrás do pescoço e o rolo de espuma é colocado entre as omoplatas.
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O auto-relaxamento miofascial será praticado com rolo de espuma em pacientes com fibromialgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incapacidade
Prazo: 2 minutos
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O Fibromyalgia Impact Questionnaire é uma escala composta por 10 questões para avaliar o estado de saúde e a funcionalidade física de um indivíduo com diagnóstico de FM.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
|
A dor será avaliada com Escala Visual Analógica.
Os pacientes serão solicitados a avaliar a gravidade da dor entre 0-10.
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1 minuto
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 2 minutos
|
A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Avaliação de Saúde (HRA).
O HRA é um dos primeiros questionários de incapacidade utilizados em adultos com artrite.
As pontuações mais altas de cada subgrupo são somadas e o resultado é dividido por oito para obter a pontuação do SDQ do participante.
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2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/08-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .