Effetti del massaggio del tessuto connettivo nei pazienti con fibromialgia
21 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effetti del massaggio del tessuto connettivo e del rilascio miofasciale nei pazienti con fibromialgia
Il massaggio del tessuto connettivo (CTM), una delle varie tecniche di terapia manuale per la FMS, produce effetti meccanici locali sui mastociti del tessuto connettivo con trazioni brevi e lunghe, riducendo così l'attività simpatica e producendo vasodilatazione.
Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia della tecnica di autorilascio miofasciale e del massaggio del tessuto connettivo in pazienti con FMS.
Nello studio saranno inclusi almeno 30 pazienti con FMS.
Verranno valutati il questionario sull'impatto della fibromialgia, il dolore, la qualità della vita e la qualità del sonno.
Verrà praticato il marchio comunitario per il gruppo di studio e verrà praticato il rullo di schiuma per il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome fibromialgica (FMS) è associata a dolore cronico diffuso e ad almeno undici punti dolenti positivi su 18 secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1990.
È spesso associato a sintomi quali diminuzione della forza fisica, affaticamento, disturbi del sonno, disturbi gastrointestinali e disturbi psichiatrici come la depressione.
Il massaggio del tessuto connettivo (CTM), una delle varie tecniche di terapia manuale per la FMS, produce effetti meccanici locali sui mastociti del tessuto connettivo con trazioni brevi e lunghe, riducendo così l'attività simpatica e producendo vasodilatazione.
Negli ultimi due decenni, le applicazioni di massaggio che utilizzano strumenti di varie densità, materiali, forme e dimensioni (come Foam Roller (FR), massaggiatori a rulli, bastoncini o palline) e autosomministrate attivamente da individui hanno rapidamente guadagnato popolarità.
Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia della tecnica di autorilascio miofasciale e del massaggio del tessuto connettivo in pazienti con FMS.
Nello studio saranno inclusi almeno 30 pazienti con FMS.
Verranno valutati il questionario sull'impatto della fibromialgia, il dolore, la qualità della vita e la qualità del sonno.
Verrà praticato il marchio comunitario per il gruppo di studio e verrà praticato il rullo di schiuma per il gruppo di controllo.
I trattamenti verranno applicati per 6 settimane, 2 giorni a settimana per un totale di 12 sedute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Songul
-
Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: 04242370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna
- Essere diagnosticati con FMS,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni e fare volontariato.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, infettive, endocrine e altre malattie reumatiche infiammatorie, gravi disturbi psicologici, qualsiasi condizione che impedisca l'esercizio (problemi cardiaci, respiratori o ortopedici avanzati),
- Malignità
- Essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo massaggio connettivale
Il massaggio connettivale verrà effettuato da un fisioterapista esperto per un totale di 12 sedute 2 giorni a settimana per 6 settimane.
Mentre i pazienti sono in posizione seduta, partendo dalla regione lombosacrale, verranno incluse nel trattamento rispettivamente la regione toracica inferiore, scapolare, interscapolare e cervicale.
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Il Massaggio Connettivale verrà applicato da un fisioterapista esperto per un totale di 12 sedute 2 giorni a settimana per 6 settimane.
Mentre i pazienti sono in posizione seduta, partendo dalla regione lombosacrale, verranno incluse nel trattamento rispettivamente la regione toracica inferiore, scapolare, interscapolare e cervicale.
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Sperimentale: Gruppo di autorilassamento miofasciale
L'autorilassamento miofasciale verrà applicato utilizzando il rullo di schiuma.
La pratica continuerà due giorni alla settimana per 6 settimane.
L'esercizio con il rullo di schiuma viene eseguito in posizione supina con le ginocchia piegate, le mani bloccate dietro il collo e il rullo di schiuma è posizionato tra le scapole.
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L'autorilassamento miofasciale sarà praticato con foam roller nei pazienti affetti da fibromialgia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disabilità
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il Fibromyalgia Impact Questionnaire è una scala composta da 10 domande per valutare lo stato di salute e la funzionalità fisica di un individuo con diagnosi di FM.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità del dolore tra 0 e 10.
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1 minuto
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 2 minuti
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La qualità della vita sarà valutata con l'Health Assessment Questionnaire (HRA).
L’HRA è uno dei primi questionari sulla disabilità utilizzati negli adulti affetti da artrite.
I punteggi più alti di ciascun sottogruppo vengono sommati e il risultato viene diviso per otto per ottenere il punteggio SDQ del partecipante.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/08-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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